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原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理，哪些方面有待进一步明确？

近日发布的《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》），进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。药品注册改革深化此前，主管部门曾做出过对药用辅料药包材不再实施注册管理而实施备案制或关联审评审批的决定，本次意见稿再次对药用辅料药包材管理进行调整，并将原料药纳入改革范围。究其原因包括药品注册法律制度尚未完善充分，原料药药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目，药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目，改变原辅包管理方式，需要修改相应的法律规定或得到有

2017/12/12 9:36:09



人社部：两周后将取消定点医药机构资格审查

人力资源和社会保障部日发布消息称，年年底前，将全面取消统筹地区社会保险行政部门实施的定点医药机构资格审查项目。人社部相关负责人介绍，这意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”。据介绍，按照国务院简政放权的精神以及《国务院关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》文件要求，人社部近日印发了《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（以下简称《意见》），对此进行了明

2015/12/15 9:09:20



我国孤儿药市场潜力高达396亿美元！

近期罕见病药物（孤儿药）市场无疑备受关注。月日，业内期盼已久的《第一批罕见病目录》终于出炉。该目录由国家卫生健康委员会等五部门联合制定，首次以官方名义公布了种罕见性疾病。通过“孤儿药”身份获得快速审评资格快速推进上市，再进一步扩大适应症范围的方式，已经成为全球主要市场上市新药的一股重要力量。全球范围内，罕见病药增速已超过医药行业平均增速。罕见病药物市场规模的大小，与各国政策支持力度密切相关，自年《罕见病药法案》实施以来，美国罕见病药获准数和药物市场都在稳步提升。虽然目前我国所涉及的研发项目和上市

2018/6/26 10:09:22



公益与市场争端促使医院性质上回归原点

医院的改革从其诞生的那一刻其就没有停止过，毕竟社会的变化和人们对于医疗需求的变化都在逼迫着医院进行自我变革以符合时代的需要，从现在的改革方向来看其似乎更多地是向着初始的方向发展，从简单的层面来看我国公立医院的改革很像是走了一个圆圈。之所以这样说是因为在初期医院坚持为患者服务因此将所有的医疗相关服务全部纳入医院体系以防止商业资本从中牟利，其中最为典型的就是药店行业的消失，的确从市场角度来看药店就是典型的赚取药品差价的行业而把其任务交给医院就能很好的去除这一差价从而真正的为患者服务。这一考虑出发点当

2013/7/17 11:23:16



社会资本兴办县级医院形成热潮

随着近期县级公立医院改革试点进一步扩大，以及国家相关部委鼓励社会资本办医的政策措施陆续出台，各方资本竞相并购或新建医院正形成新一轮办医热潮。记者采访了解到，不少医药投资者表示，医疗供需“剪刀差”和，让投资县级医院行情普遍看涨。一些专家和业内人士建议，政府部门切实担负起规则制定者与公益守护者的职能，进一步释放社会资本办医活力。社会资本“抢滩”加快医院布局争相布局投资医院，“抢滩”医疗市场产业链最高点，成为当前社会资本兴办医疗机构的主要特点。记者采访了解到，近两年来，药品企业医疗器械金融基金等多领域

2014/4/18 9:17:48



环球医药网隆重参与第75届全国药品交易会

第届全国药品交易会

2016/3/14 9:51:19