相关资讯

中国创新生物药品实现首次海外授权

科技日报讯通讯员张苏娅日前，江苏恒瑞医药股份有限公司以万美元首付款加总额可达亿美元，将具有自主知识产权的抗体国外权益出售给美国公司，实现了中国企业第一次转让创新生物药品，为中国医药行业的国际化发展增添了一抹亮色。受让方公司主要从事具有自主知识产权的肿瘤治疗和炎症治疗产品的研发和销售，年在美国福布斯杂志“全球最具创新力的公司”排行榜生物医药领域排名第三。此次出售，公司将获得除中国大陆香港澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。据悉，是过去年世界上最热门的新药项目之一，能有效地提高人体

2015/9/21 9:23:34



江西省扎实开展药物临床试验数据自查核查工作

近日，江西省食品药品监督管理局按照总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求，采取有力举措，扎实开展药物临床试验数据自查核查工作，取得了较好成效。该局采取的主要措施一是高度重视。主要领导亲自主持研究贯彻落实措施分管局领导任自查核查领导小组组长，形成多部门多环节共同监督复核调查的联动机制。二是及时动员部署。组织制定总体工作方案，印发自查核查工作通知，召开动员部署工作会，传达贯彻总局会议精神，督促引导注册申请人按照公告要求开展自查和上报材料。三是狠抓任务落实。对照时间节点和工作要求，加强

2015/9/17 14:13:01



疼飞胰胆舒胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。疼飞胰胆舒胶囊说明书图片版疼飞胰胆舒胶囊说明书文字版功能主治散瘀行气，活血止痛。用于急慢性胰腺炎或胆囊炎属气滞血瘀，热毒内盛者。用法用量口服。一次粒，一日次。包装药用铝塑板，粒板盒。疼飞胰胆舒胶囊外包装疼飞胰胆舒胶囊生产厂家简介吉林益民堂制药有限公司自年建厂以来，历经三十载风雨变革，在徐有章董事长的领导下，公司始终坚持“诚信共赢创新奉献”的经营理念，促进了研发生产销售能力全面稳步发展。由“一口大锅熬中药”蜕变为现在具有符合认证标准的前处理提取车间固

2023/1/17 11:12:44



共同推进药品技术审评能力建设 药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议

为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，月日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。孙咸泽指出，双方签署的合作协议是全国首个省级食品药品监管局与药审中心签署的战略合作协议，对药品审评体系构建具有重要开创性探索性意义。一是优势互补。药审中心有技术优势，“有专业”，省局熟悉基层监管，“接地气”，两者结合既可以更好地服务山东省内医药产业的健康发展，又可以为审评改革提供实践

2017/6/5 14:55:01



FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



流感高发季 需正确识别流行性感冒与普通感冒

又到了一年一度的流感高发季节，随着医院流感门诊人数逐渐上升，如何预防及治疗的工作显得尤为重要。首先我们要正确区分流行性感冒和普通感冒的区别。流行性感冒就是我们日常所称的“流感”，它跟普通感冒感冒存在质的区别。一般的普通感冒会在至天自行痊愈，但是如果是流感的话就没那么容易了。因为流感的由流感病毒引起的，是具有高度传染性的急性呼吸道病症，会出现普通感冒症状以外，还会引起高烧，严重者会导致肺炎心肌炎脑膜炎等严重病症，会危及生命，其危害远远大于普通感冒。那么流感的“杀伤力”到底有多强呢专家指出，流感的危

2013/12/18 16:26:30