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【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



医改排头兵：安徽如何用机制破除以药补医

年，我国新医改进入到第六个年头，李克强总理用“正处于爬坡过坎的紧要关头”来形容，并指示“要继续以县级公立医院改革为突破口”，全力以赴打好这场攻坚战。年放权让利的市场化医改之后，从年开始的新一轮医改，政府主导，市场让位。显而易见的改革成效是，对医疗的财政投入剧增，医保覆盖到全民。本轮医改中，安徽成了“排头兵”在全国率先对县乡医疗卫生机构药品实施“零差率”招标采购；率先全面铺开县级公立医院改革；试点并酝酿省市公立医院改革安徽改革的一些成功经验，已经总结上升成为了国家政策。此时回过头来看安徽的改革样本

2014/4/16 9:30:08



如何在冬日健康的享用火锅

冬天来临，满大街的火锅店进入了传统旺季。不管是在家里还是在餐馆，很多人把火锅当成生活中的必需，如何健康的享用火锅，不妨参考下面几点在往火锅里放入菜料之前，一定要等火锅汤沸腾，火锅底火一定要旺。因为如果火锅汤没有沸腾，放入的菜料比如蔬菜，时间长了也能煮熟，但营养成分已经被破坏了很多，同时汤料没有沸腾，病菌和寄生虫卵难以被彻底杀死。很多人吃火锅时喜欢喝冰啤酒或饮料，冷热搭配。冷热的刺激容易使肠胃膜受损，所以有人在吃完火锅之后出现肠胃不适甚至疼痛的情况。太烫的食物，应该让其适当冷却之后再吃，不然会损伤

2012/11/18 13:46:11



中国医药领域5大顶级试点政策 你都了解吗？

年，医药领域发生了重大变化，无论中外药企，均在今年做出资源配置和人力的重大调整。究其原因，最明显的一个影响因素是“”国家药品带量采购政策试点去年的“”试点中选结果在今年月底执行，紧接着“”全国扩围，新的中选结果也即将在下个月落地执行。然而，倒逼制药企业全行业范围紧急调整，改变传统运营思路，以创新和变革应对新的市场环境的因素还有一些，“”只是在今年再度给了一记重击。大咪这里带小伙伴们回顾一下，我们会发现，自年以来，国家在医药领域相继推动了试点两票制试点试点试点海南博鳌医疗试点五大国家级医疗政策试点

2019/11/19 9:11:13



专家建议加快开放平台建设推动医药研发创新

当前全球新药研发普遍面临着费用持续上涨开发难度增大的挑战。对此专家指出，我国应通过开放平台加大医药研发创新力度，实现向医药强国的突破。日在此间举行的第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上，中国药学会理事长中国工程院院士桑国卫表示，到年约有价值亿美元的药品将面临专利悬崖，而研发费用持续上涨开发难度增大是全球新药研发所面临的共同难题，如果我国能在这一关键时期抓住机遇，将有可能真正实现从医药大国向医药强国的突破。专家认为，如何在创新研发层面完成突破，已成为中国制药行业最重要的课题。而通过外包前期参

2014/12/8 9:12:04



【专访】陕西知医堂药业有限公司

随着社会经济的发展及人们生活水平的提高，消费者对于日化产品的需求已经逐渐从满足基础的生活需求朝功效性转变。而药妆由于具有配方精简有效成分含量高针对性强功效显著等特点备受人们青睐。陕西知医堂药业作为一家专业的药妆生产公司，其药妆产品也是备受市场喜爱，今环球医药网请到知医堂相关负责人刘总来参加我们的专访。环球医药网刘总您好，请先介绍下贵公司的整体情况。刘总知医堂药业成立于年，致力于健康产品的研发与市场推广。多年以来一贯坚持做规范的产品以及一流的策划做最好的服务而赢得了广大经销商朋友的信赖与支持。环球

2013/11/20 15:39:02