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山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第27期（总第106期）

山东省食品药品监督管理局通告年第号山东省食品安全监督抽检信息通告年第期（总第期）根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，省食品药品监督管理局对糕点进行了监督抽检，共抽检批次，其中抽检项目合格的产品批次，不合格产品批次，合格率。现通告如下一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称山东省聊城市金麦食品有限公司生产的慕斯奶酪面包菌落总数和霉菌项目不合格。标称山东莘县天福庄园食品有限公司生产的鲜蛋糕（青柠味）防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和项目不合格。标称东

2017/9/13 0:00:01



总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作相关政策程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作顺利开展，近期食品药品监管总局将开展相关培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点培训时间为年月日，培训地点为北京。二培训内容（一）仿制药质量和疗效一致性评价工作进展；（二）改规格改剂型改盐基药品评价的一般考虑；（三）仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的一般考虑；（四）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块

2016/12/13 9:31:01



国内医疗器械蓬勃发展，国外品牌竟超半壁江山

医疗器械属于新兴行业，在全球范围内都处于快速增长期。据相关统计数据显示，年全球的医疗器械总体规模就已达到亿美元，而我国年的规模只有约亿元人名币，其中有近的市场份额被国外品牌占据。国外品牌明显的比重优势，显示出我国医疗器械的竞争力不足，但也显示出我国医疗器械行业发展的巨大空间。记者从日前国家食品药品监督管理局举办的培训会议上了解到，虽然医疗器械行业发展空间很大，但此行业专业性很强，产品质量安全水平要求高，非专业性质的企业很难涉足此行业，所以我国医疗器械行业的企业数量在近两年增长比较缓慢，同时新技术

2012/12/2 23:46:21



走不断适应调整道路才是完善基药政策良方

在新版基药目录全面践行推开以后各地也开始逐渐显现出诸多问题，比如有些地区就经常被发现药品供应不足的现象，而民众也经常抱怨以前能够轻易买到的药品现在怎么去哪儿都说没货，这些种种问题被集中汇集到相关部门以后其迅速做出了分析，最后有关人士透露市场药品供应不足有多方面的原因，目前认定的主要原因是药企的药品生产积极性不足问题，这个问题眼下还主要指望相关配套政策的后续跟进出台以缓解问题，而另一个问题则是基药目录的覆盖范围问题，毕竟再为完美的政策也会出现顾及不周的地方，在基药目录制定时有些原本市场热度比较高受

2013/5/2 22:54:22



拉米地坦：治疗偏头痛新药，国内首仿来袭！

基本信息拉米地坦（）是一款三叉神经通路中的羟色胺（）类受体激动剂，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状。适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的治疗。拉米地坦以其高亲和力及高选择性而备受瞩目，它主要作用于受体，对受体的亲和力极低。这一特性使得拉米地坦在发挥治疗作用时，几乎不会引起血管收缩等不良反应，从而确保了患者的用药安全。剂型规格片剂片剂，市场情况拉米地坦最初由礼来开发，商品名为。在年被授权给。年月，礼来收购公司，重新获得拉米地坦。年月，拉米地坦率先在美国上市，成为批准的首款获批上市的受体激动

2024/5/9 9:45:14



上海市闵行区药品经营企业GSP认证公告（第003号）（2016年8月15日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号国药堂大药房（上海）有限公司江月路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市闵行区上海市闵行区江月路号一层甲上海益丰许浦大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市闵行区上海市闵行区漕宝路号上海益丰龙里大药店零售连锁中成药化

2016/8/15 0:00:01