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药物临床试验伦理审查原则近日实施

环球医药信息网讯近日国家食品药品监督管理局制定并实施了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，国家局于年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。历经三次修改，年月，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》最终形成。据了解，药物临床试验应遵循研

2010/11/18 11:07:56



建立数据市场新秩序

数据本来是用来更清楚更准确地了解和说明事实真相的，所以，真实是数据的生命。数据失真往往导致是非混淆和决策失误。不但让众多需要数据的医药企业很“纠结”，而且从整体上牵累了行业形象。因此，全面“封杀”假数据，提高数据准确度，建设数据市场新秩序，应该成为医药行业的共识和实际行动。数据采集统计分析和发布是一个复杂的系统，自有其方法和规则。造成数据失真的原因也多种多样，如采集范围和样本数量较小，采集方式有漏洞，统计分析的模型设计不科学，数据传播时效较差环节过多渠道不畅，等等。即便是官方数据，也不能确保每次

2010/9/9 15:38:40



广东非基药招标 「独家品种」贴身肉搏

运营一年多后，随着《广东省医疗机构非基本药物医保目录交易竞价品种分组目录的通知》下发，全国药企盼了年的广东非基药医保产品即将迎来年阳光采购以来的首次采购。记者近日从广东省药品电子交易平台获悉，第一次非基药医保产品采购正在报量，待有关议价规则正式发布后，将马上启动入市价制定程序，企业即可报价参与议价。广东大标时隔年重新启动，必将再次掀动全省药品供应格局。记者采访发现，厂家的心态普遍更为轻松一方面，原中标企业信心十足，未中标的厂家则迎来进入契机另一方面，广东药品交易在中标数量上比过去更透明，规则之下

2015/1/16 10:53:28



17家药企上榜！2023年世界500强榜单发布！

月日，年《财富》世界强榜单发布，家制药公司上榜，其中，家中国药企榜上有名中国华润有限公司中国医药集团有限公司广州医药集团有限公司上海医药集团股份有限公司榜上有名。广药集团排名上升最快广药集团连续第三年上榜，排名年年上升，今年位居第位，比去年排名跃升位，已经连续两年在榜且排名稳步上升。中国华润有限公司名，比去年降低名；中国医药集团有限公司名，比去年下降名；上海医药集团股份有限公司名，比去年下降了名。上榜的跨国公司第位，辉瑞；第位，强生；第位，罗氏；第位，默沙东；第位，艾伯维；第位，拜耳；第位，诺华

2023/8/3 10:02:13



处方药当赠品将吊销经营许可证

“大病进医院，小病进药店”，在杭州主城区，药品零售连锁企业和单体药店加起来有近两千家，其中超过一半的药店被纳入医保定点。市民无论在单位还是自己家，出门不用走多远就能找到一两家药店。但在买药越来越便利的同时，有些药店也出现了很多新问题串换日用品副食品保健品；违规提供盖有处方医师专用签章处方外配专用章的空白处方；违规推出各种“让利”或优惠措施；在接诊或售药时，默许患者持别人的医保卡冒名开药；驻店药师不在岗刚刚出炉下月日起全面实施的《杭州市药品零售企业管理规定》，将给这些违法违规行为套上“紧箍咒”，把

2014/2/24 16:30:18



国家医保局公布价格招采失信名单：华北、人福、百奥...

受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至年月日各省评级为“严重”和“特别严重”失信的医药企业情况，现公示如下。一哈尔滨誉衡制药有限公司根据温州市瓯海区人民法院判决，哈尔滨誉衡制药有限公司内部人员向温州医科大学附属第一医院医生给予回扣或不正当利益，以使其经营的鹿瓜多肽注射液注射液获得额外的交易机会竞争优势和销售数量，累计折合人民币万余元。该失信行为时效标准的起始时间为年月日，浙江省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定，评定企业“严重”失信。二华北制药股份有

2021/9/29 9:10:03