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《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



特大利好，中药材增值税又降了！

的增值税取消文件来了！中药材中药材增值税税率变了！日前，财政部国家税务总局公布《关于简并增值税税率有关政策的通知》，其中包括农产品（含粮食）等货品销售进口税率从降至。年，财政部国家税务总局《关于印发农业产品征税范围注释的通知》（财税字号）中明确规定，中草药材为农业产品第一大类植物类中的“药用植物”。财政部国家税务总局《关于调整农业产品增值税税率和若干项目征免增值税的通知》（财税字号）规定“从年月日起，农业产品增值税税率由调整为。”这次中药材减税后，已经呼吁减税多年的中药材也在翘首期盼，降税会不会

2017/5/4 9:02:32



饮水过多当心“水中毒”

夏季容易出汗，许多人在长时间暴晒或是剧烈运动后，便会“牛饮”不止，也有的爱美女性，认为多喝水能补充水分，甚至想通过以水充饥达到减肥的目的。殊不知，喝水过量却会引起水中毒！所谓水中毒，是指体内水分潴留过多导致细胞内水含量过多引起细胞功能紊乱，同时引起体内电解质紊乱。比如说夏季运动过后，人们汗流浃背，体内钠盐等电解质流失的概率很高，如果此时大量饮用淡水而未补足盐分，会导致人体盐分过度流失，一些水分会被吸收到组织细胞内，使细胞水肿。水中毒对人体损害很大，特别是对大脑细胞的损害较重，因为脑组织固定在坚硬

2010/7/14 14:16:37



药企研发费用Top 10！海正、恒瑞、复星、天士力各板块第一

2018/10/26 11:27:15



获得应有的付出回报是医药创新基础

医疗保健是一个能够随人类社会进步发展而长青不败的市场，但是市场长久存在并不代表其中参与的企业能够长久生存，即便市场形势永远都是一片大好如果企业因为自身问题依然会错失无数的发展机遇被后来者超出从而逐渐被淘汰。而医疗保健领域长久生存的关键就是根据人类健康的需求创新发展出更多的优秀医药产品，最新最好的医药产品才能不断的获得市场的认可从而拥有更多的发展实力和动力继续向前。在医药产品创新概念中总会有人拿仿制药物来作为反对理论，其认为仿制药是对人类健康的最大贡献，而且不少仿制药企业没有创新依然能够获得政府监

2013/5/11 13:58:29



出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为甘李药业通过上市前检查常山药业制剂获马里注册证书国药现代获证书和东亚药业获韩国注册证书。甘李药业通过检查一药物基本情况企业名称甘李药业股份有限公司生产地址北京市通州区漷县镇南凤西一路号检查类别批准前检查（）涉及产品甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液注射液检查车间生产车间库房库房检查结论通过批准前检查二药物其他相情况甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液三款生物类似药分别于年月月先后收到欧洲上市许可申请获得受理的通知；年月，调

2024/6/9 21:24:23