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山东新时代瑞舒米格列醇片说明书

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2022/11/2 15:01:57



史上最严新药政策落地：仿制药迎来行业大洗牌

说仿制药和原研药存在质量差异，很多人都是将信将疑。几个月前，一岁的患者出现高热入住广州某大型三甲医院，并用上抗感染药仿制药。然而，高热出现三次，没能控制住肝脓肿，次日凌晨，患者转入。为了抢救该患者，主治医生建议使用原研药。但由于原研药未在广东中标，患者的亲友通过社交网络求助方才找到了原研药，患者病情随之趋于稳定。发展仿制药是各国近乎一致的举措，但如何让老百姓（，，）用上安全有效的仿制药，正在成为国内药品审评制度和新药政策变革的最大热点。而国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见以及与之相关的

2015/12/31 9:01:06



药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

月日，华领医药技术（上海）有限公司全球首创新药项目“型糖尿病治疗产品”获国家食品药品监督管理总局批准，成为了药品上市许可持有人（）制度试点品种。试点的突破意义在于，取得文号后，持有人可以自行生产或者委托生产，而通过委托生产，可以实现上市许可与生产许可相分离。改革让研发药企“轻装上阵”如果没有试点在上海的落地，三年前，华领医药总经理陈力已经准备首期出资个亿，在金山建立一条生产线。虽然，这在他看来，并不是最优的办法。“为了做一个产品，投重资做一条生产线，再招聘多人，可能产能也只用到，是资源的浪费，但

2017/5/4 9:17:27



美国酝酿生物制造领域法案，新加坡成出海“避风港”？金斯瑞、科兴、复星、药明之后，下一个是谁？

最新媒体报道显示，美国总统拜登继“芯片法案”之后，准备签署一项新的行政命令。据悉，该行政命令草案内容制定了一项“支持美国制造业”的战略，鼓励利用生物系统来研制一系列产品和材料，涵盖新药人体组织生物燃料到食品等领域。随着全球产业链逐步细化，药品制造业中包括治疗高血压糖尿病的药物和抗生素抗生素等，在过去数十年间从美国欧洲和日本转移到了中国。这一情况显然引起了美国拜登政府的“重点关注”，新的行政命令也被认为再度“针对中国”。面对错综复杂的国际经济形势，在不确定中寻找确定性，中国医药企业已经开始行动。药

2022/9/12 16:33:22



10品种上榜！重点监控药品名单更新了

上海药事所新一批重点监控品种名单公布了。月日，上海药事所发布通知，公布年月挂网公开议价未通过公允性评估重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。从名单来看，和此前一致，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有个品种被列入。和一个月前公布的第二季度名单相比也有变化，有的品种新进入，有的品种仍在榜，大伙儿不妨看看有哪些来看下哪些企业哪些品种进入了名单重点监控品种（按采购药品金额降序排列）通用名生产企业利肺片重庆天致药业股份有限公司注射用头孢头孢唑肟钠成都倍特药业股份有限公司环磷腺苷注射液注射液三

2024/10/23 9:46:49



上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）

月日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地。试点时间从年月日至年月日。此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于月日印发，经过搜索，北京市的具体办事指南等细则尚未查阅到。月初，江苏省召开座谈会，重点讨论了《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施意见（草案）》

2016/8/5 9:02:08