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3药企10批次药品不合格 被令暂停生产销售、召回产品

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。相关情况如下一经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为和，不合格项目为鉴别。经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的批次跌打活血散不合格，批号分别为和，不合格项目为装量差异。经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通园制药有

2016/8/10 9:03:42



浙江省药品GMP认证公告（2018第002号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江康恩贝中药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江康恩贝中药有限公司浙江省松阳县望松街道松康路号合剂年月日年月日

2018/1/2 0:00:01



医院独家的儿童药物需与药店一致看齐

关于儿童药物的话题讨论数量从来就没有减少过，曾经人们最为关注的是儿童药物的质量和效果，不过随着北京地区关于儿童药物的新规定出台人们才发现儿童药物领域存在更多的问题，此次北京地区出台的新规要求医疗机构的儿童药物制剂必须配备有严格规范的使用说明书，也就是说这些只能专用于医院的儿童药物在包装规范上需与药店的药物一致，这看来似乎就是再正常不过的事情了，只要是药物不都应该有严谨全面的说明书文件吗，此次新规也足以显示出我国的儿童药物领域还有着多么严重的问题趋待解决。其实一直以来关于儿童药物的讨论更多的集中于

2014/3/12 8:28:30



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第138号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/19 16:38:01



食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



最严“限抗令” 管住医生难管患者

年月日，被称作史上最严“限抗令”的《抗菌抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，至今已满两年。史上最严“限抗令”实施的效果如何，一直备受业界关注。相关统计数据显示，曾经被滥用的抗菌药物，其销售规模同比增长低于整体药品市场。由此可见，在“限抗令”的震慑下，抗菌药物的临床应用趋于合理规范。不过，县级医院仍存在不合理使用抗菌药物的情况，大众对抗菌药物的认识依然有待提高。管住大医院难管小医院《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用限制使用和特殊使用三级，非限制使用级抗菌药物包括头孢拉定头孢拉定青

2014/8/6 9:05:59