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FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



现代女性的养生陷阱

美丽是每个女性的毕生追求，随着生活水平的提高，很多女性会从养生角度去给自己的美丽加码。殊不知，这些看似是养生的好习惯却有可能演变为健康“杀手”。养生陷阱之一饭后马上刷牙理由拥有一口洁白整齐的牙齿，不仅是身体健康的基础，更能使人在社交场合充满自信。吃完工作餐，当别人忙着打拖拉机或者结伴逛街的时候，你从容不迫地拿出牙刷来。够时尚够另类医药招商网解析口腔学专家最新研究认为，饭后立即刷牙有害牙齿健康。在牙冠的表面有一层珐琅质，刚吃过饭，尤其是食用了酸性食物，会使珐琅质变松软。这个时候刷牙容易造成珐琅质的

2011/8/9 9:25:38



出租《药品经营许可证》，四川广汇康被罚款，相关责任人被禁业

四川省药监局发布的最新行政处罚信息显示，四川广汇康药业有限公司因出租《药品经营许可证》，被监管部门罚款万元，相关责任人刘俊碧颜家富分别被罚款及禁业年年。行政处罚信息显示，四川广汇康药业有限公司出租《药品经营许可证》的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十九条的规定。根据相关法律法规，四川省药监局责令其改正违法行为，并没收其违法所得元；对其处以罚款万元。以上罚没款合计元。另外对刘俊碧处以罚款万元，年内禁止从事药品生产经营活动；对颜家富处以罚款万元，年内禁止从事药品生产经营活动。据天眼

2024/12/24 18:40:33



重磅！5省接通卫计委招标统管平台

，药品招标采购全国统管真的要来了！年月日，健康报刊文称，截至年月日，天津江苏浙江江西山东省（市）的药品集中采购平台，已与国家药品供应保障综合管理信息系统（简称“国家药管平台”）互联互通，实现了阶段性预期目标。赛柏蓝搜索发现，国家药管平台的提法是去年才被屡次提及的一个说法，主要由统计信息中心负责。其背景是国家要把信息化建设作为现阶段医改的突破口，“三医联动”改革要从信息化着手，国家药管平台建设要在顶层设计上统筹规划。国家药管平台怎么回事国家药管平台建设目的是为了满足国家卫生计生委药物政策实施监测评

2015/1/5 15:52:39



药监局长尹力：得罪一个企业还是得罪整个社会？

月日，在年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设会议上，局长尹力说到，“查会很辛苦，甚至会得罪人，但对药监队伍来说，是得罪一个人一个企业，还是得罪整个社会”他用这样的反问鼓励药监工作人员对检查的重视。尹力表示，要改变期以来重审批轻监管的倾向。在今后的食品药品监管上，必须妥善处理审批查的关系。审是批的基础，批是在审的基础上依法行政，查是审和批的延续，是当前工作必须加强的重要方面。要加快监管方式的转变，只有查才能体现审和批的价值。尹力认为，近几年有关食品药品安全事件不断频出，主要原因就是风险没有得到控制

2013/1/11 12:00:42



抗癌中草药：半边莲

为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛，微苦，性平。功能为清热解毒利水消肿。主治毒蛇咬伤疔疮疖肿水肿黄疸等病证。成分药理我国半边莲属植物有种，可供药用的有种。半边莲主要含半边莲碱亦称山梗菜碱，其次还含有去氢半边莲碱山梗菜酮碱氢化半边莲碱山梗菜醇碱等多种生物碱以及黄酮类菊糖琥珀酸钠延胡索酸对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙氨基酸等。动物试验证明，半边莲有一定的抗肿瘤作用。试验证实其对小鼠肉瘤细胞有抑制作用。半边莲碱可抑制小鼠腹水癌细胞对氧的摄取。除抗肿瘤作用外，半边莲类生物碱有中枢兴奋作用，是重

2009/6/30 17:19:56