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国家拟大幅提高仿制药门槛 国内八成仿制药将消失？

上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告，称在国家食品药品监督管理总局月日发布的《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》中，控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批准。一周之内多个药品注册申请撤回根据公告，国家食药监总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，经核查认为有家企业个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，根据有关规定对这个药品注册申请不予批准。上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司申请的阿司匹林缓释片只

2015/12/14 15:42:01



维生素

维生素是维持身体健康的重要物质，它不是组成机体的成分，但在生长和代谢的过程中起重要作用，虽然每日需求量很小，但必不可少，否则将导致维生素缺乏症损害身体健康。维生素种类繁多如维生素族维生素维生素维生素维生素等，这些维生素功能各不相同，一旦缺乏就会致病，例如，维生素缺乏容易导致夜盲症，维生素缺乏伤口不易愈合，维生素缺乏易导致骨质疏松等等。这些维生素都可以通过饮食的渠道获得，在饮食不均衡的情况下可以通过补充维生素制剂来满足需求。目前市场上常见的维生素产品有湖北三强药业有限公司的安童生系列维生素，如安童

2012/1/5 15:55:39



达安基因：目前在研埃博拉病毒检测试剂

月日早市表现差意人意的达安基因午后公告，公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为“缺失型地中海贫血基因检测试剂盒荧光探针法”，之后，股价一度飙升接近涨停板，收盘涨。晚间公司再发利好，公告称，“埃博拉病毒核酸检测试剂盒荧光探针法”已进入研制阶段。不过，公司表示，试剂盒的研制结果研制周期及研制过程相关事宜均存在不确定性，同时试剂盒能否实现产业化及市场需求情况也存在不确定性。据了解，这是股市场上首家公开表示正在研制埃博拉相关试剂的公司。近日，受埃博拉病毒蔓延迅速等消息的刺

2014/8/6 9:13:38



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氧药品批准文号的通知

安徽省食品药品监督管理局你局《关于申请注销安徽省矿业机电装备有限公司氧批准文号的函》（皖食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销安徽省矿业机电装备有限公司氧（国药准字）的药品批准证明文件及药品批准文号。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/5/9 0:00:00



情报分析有助于药企提升竞争力

在这里市场环境日益严峻的今天，每一天的市场都在发生着不同的变化，瞬息万变。今天的市场变化，不亚于在电影中看到的谍战变化，谁能掌握情报处理，谁能更好的分析数据，都有助于提升企业的竞争力。我们在谍战的电影中看到的那些高科技的信息处理技术，在感叹很酷的同时，我的企业也同样需要这样的信息处理技术。在我国这样一个亿人口的大国环境里，若不处理好信息技术，不掌握自己独有的市场分析能力，后果是可想而知的。然而，目前我们制药企业的信息处理能力还比较弱，相对于国外知名的制药企业而言，我们的研发能力不强，资金不足，创

2014/7/2 0:20:34



恒瑞：2款肿瘤新药获批开展临床试验！

年月日，恒瑞医药发布了两则药物临床试验获批通知，分别为注射液注射液联合阿美替尼等创新药物治疗突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放多中心的期临床研究，片开展晚期实体肿瘤的临床试验。药物基本信息药物名称注射液剂型注射剂申请事项临床试验受理号审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年月日受理的注射液符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为阿美替尼联合等创新药物治疗突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放多中心的期临床研究。可以促进效应性细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫

2022/7/12 9:27:21