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总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄口服制剂说明书不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀黄口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄口服制剂生产企业应当对

2017/8/21 17:19:01



北京市食品药品监管局与首都4所高校签署战略合作框架协议

日前，北京市食品药品监督管理局与北京大学医学部北京航空航天大学中国农业大学北京中医药大学签署战略合作框架协议。根据协议，北京市食品药品监管局充分利用技术支撑机构资源优势，所高校充分利用高校院所科研技术师资实验室等资源，双方通过多种形式开展全方位合作交流，各自发挥资源优势，从机制建设和资源协调利用上提供优先保障。战略合作内容主要包括一是在北京市局技术支撑机构设立博士后科研工作站，开展在职研究生联合培养。二是在北京市局技术支撑机构建立学生教学实习基地，开展学术交流及培训，组织毕业生实习与就业。三是整

2015/4/20 12:00:01



黑龙江省食品药品监管局圆满完成第二届中国—俄罗斯博览会餐饮服务食品安全保障工作

第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会于年月日至日在哈尔滨市举行，为确保会议餐饮食品安全，黑龙江省食品药品监督管理局精心组织周密筹备认真履职。一是强化组织领导，及早部署。制定下发《第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会餐饮服务食品安全保障工作方案》，召开保障动员会议，成立工作领导小组，切实加强保障工作的组织领导。同时，成立个餐饮监管工作小组和个督导巡察工作小组。对各驻地监管工作进行抽查指导和督导督察。二是落实主体责任，排查风险。将主要驻地和承担活动的宾馆等餐饮单位确定为重点监管对象，加强食品

2015/10/20 17:08:01



二十届三中全会《决定》，这些和医药行业有关！

新华社日受权全文播发《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》和习近平所作的《关于的说明》。《决定》提及生物医药创新药和中药。《决定》约万字，除引言和结束语外，有十五个部分，分三大板块。第一部分为第一板块，是总论，主要阐述进一步全面深化改革推进中国式现代化的重大意义和总体要求。第二至第十四部分为第二板块，是分论，主要从经济政治文化社会生态文明国家安全国防和军队等方面部署改革。第十五部分为第三板块，主要讲加强党对改革的领导深化党的建设制度改革党风廉政建设和反腐败斗争。内容条目通篇排序

2024/7/22 9:54:59



安徽省药品经营企业GSP认证公告（第194号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体国药控股安徽有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品疫苗麻醉药品一类精神药品二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素医疗用毒性药品宋体合肥市宋体合肥市经济开发区芙蓉路号宋体年月日

2013/12/28 14:25:01



扬子江开挂了！拿下11个重磅品种，106个过评品种霸屏，4款1类新药上市可期

近日，扬子江产品线再迎新进展，注射用维库溴铵首家过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种过评（个首家），集中在五大千亿市场；个过评品种（个通用名药品）拟纳入第七批集采，个已过评未集采品种已满足入选门槛；在研方面，个新分类申报在审品种紧盯超亿市场，其中个暂无首仿（含剂型首仿）获批，此外款创新药步入期（含期）临床，上市可期。拿下个重磅品种，个过评品种霸屏月日，国家药监局官网显示，扬子江的注射用维库溴铵通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年至今近半年时间，公司有个品种通过一致性评价，此外个新分

2022/6/13 11:44:35