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关于征求《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为进一步加强医疗器械注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《医疗器械分类规则》进行了修订（见附件），现向社会公开征求意见，请于年月日前通过以下途径和方式反馈意见电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械分类规则修订反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件《医疗器械分类规则》（修订草案）征求意见稿《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）起草说明国家食品药品监

2013/12/24 15:48:01



国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

国务院年月日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人（以下简称申请人），提交药物临床试验申请药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成

2018/6/6 10:35:41



深圳警方缴获私宰生猪13吨 抽查多有瘦肉精

日前，深圳福田警方联合深圳市市场稽查局食品稽查处开展“利剑行动”，在深圳东莞两地连续捣毁生猪私宰窝点个，查处长期销售私宰猪肉档口个，缴获私宰生猪余头，合约万斤，斩除了犯罪团伙“屠宰运输销售”整个制售有毒有害猪肉链条。值得关注的是，相比以往的私宰肉查处，本次行动将打击目标覆盖至销售私宰肉的档主，根据年新实施的《食品安全法》对名长期订购销售私宰肉的档主予以日行政拘留的处罚，据悉，这也是广东省内首例适用新法进行行政拘留处罚的案件。次出击查获万斤私宰生猪在昨日深圳福田警方召开的行动通气会上记者获悉，今年

2016/12/22 21:37:01



5款药品上市，其中3款为中药创新药

月日，国家药监局批准款药品上市，其中款为中药创新药青峰药业的枳实总黄酮片；健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆糖浆；以岭药业的通络明目胶囊。另二款创新药为辉瑞公司的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊胶囊和百时美施贵宝的氘可来昔替尼片。创新中药，枳实总黄酮片枳实总黄酮片是一款类中药创新药。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。该药可用于功能性消化不良的餐后饱胀感早饱上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化消化不良患者提供了又一种治疗选择。创新中药，小儿紫

2023/10/20 10:22:48



我国将制定大众版的肿瘤防治指南

中国抗癌协会科普宣传部部长北京宣武医院胸外科主任支修益日前告诉记者，我国将针对肺癌肝癌等常见肿瘤编制科普版的防治指南。支修益透露，目前这项工作已经启动，卫生部正在组织专家委员会。目前，我国制定了肺癌乳腺癌等一些肿瘤的诊治指南，但这些指南主要是供临床医生参考规范治疗行为的，内容非常专业。据支修益介绍，科普版的肿瘤防治指南写作用语上会相对通俗易懂，而且还会增加疾病肿瘤的相关预防知识。很早以前人们就知道肿瘤的存在。近年来，随着人们生活方式环境气候等多因素的变化，恶性肿瘤更是成为我国城乡居民的首要死因。

2010/11/19 11:22:39



药品医保目录归属认定工作程序（试行），自发布之日起施行

月日，国家医保局发布了《药品医保目录归属认定工作程序（试行）》的公告，自发布之日起施行。何种情况可申请药品医保目录归属认定对于因更名异名等原因，药品的名称剂型与医保目录存在差异，但相关方认为根据医保目录规定，应当认定为医保目录内或医保目录外药品的情况。药品医保目录归属认定的工作流程是什么认定工作流程主要包括申请方（主要是企业）提出申请确认申请组织专家论证公布结果四个环节。药品医保目录归属认定工作与国家医保目录调整的区别一是对象不同。药品医保目录归属认定工作仅适用于药品因更名异名等原因，名称剂型与

2024/6/3 9:42:21