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CFDA副局长：仿制药一致性评价该加快速度了！

年月日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人士最为关心的事情。年月日，国家食药监总局副局长孙咸泽出席了“中国医药企业管理协会中国医药非处方药处方药协会副会长联席会暨中国医药人论坛”，期间他以“药品监管创新与医药行业供给侧结构性改革”为主题做了报告。在报告中，他梳理了仿制药一致性评价相关政策，并指出“仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”

2016/8/24 9:21:14



跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？

全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥通用名，西妥昔单抗专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目西妥昔单抗注射液注射液获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。国家食药监总局最新数据显示，目前已有家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指，年中国单克隆抗体药物单抗的销售额为亿人民币，尽管过去年复合增长率达到，但目前单抗用药占比仅为。随着专利药到期和国内研发力度的加大，未来将

2016/12/21 9:21:23



OTC产品、企业市场概况与趋势

一产品概况我国现有各类药物大约万种，目前有产品个，自年至今，先后有个产品先后从处方药转换为。在所有品种中，中成药个，占；化学药种，占。在所有的产品中双跨产品（既是又是处方药处方药）多个，其中中成药双跨品种为多个，化药双跨品种为多个。可以预料，随着自我药疗意识的提升和企业推动，将会有更多的药品进入行列，尤其是中成药转为的品种将会更多。今年我国将有望跻身世界第二大市场，到年，我国药品市场规模将位居全球第一。二产品及其发展趋势总体上说，我国产品总体有以下三个发展趋势三小毒性小副作用小使用剂量小；三效速

2014/10/14 17:00:54



我国将发展诊所连锁化

新医改政策提倡以“大病上医院，小病到社区”的方法缓解我国由于医疗资源不足不平均导致的看病难等问题。国家政策的引导使很多商人看见了商机，纷纷投资连锁式诊所。据调查中记者了解到，我国现在诊所行业存在模式乱规模小等质量差等特点，政策出台后使得诊所势必会规模化正规化，因此，现在越来越多这方面的投资。多个国内较知名的大型企业都透露出在未来对诊所的投资倾向和计划，并且面向普通居民，而不是像现在的状况，有质量的私人诊所基本为高端人群服务。多个企业对同一行业的共同关注使得国内诊所行业的竞争持续加大。连锁式诊所的

2015/7/27 12:26:47



CFDA药化注册司有关负责人：药审改革进一步深化，聚焦鼓励药械创新

当下，药品医疗器械审评审批改革正在进一步深化，近期频出的改革措施，对产业生态产生了重大影响。月日上午，在第届中国制药工业百强年会暨年全国药店周上，国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人在会上发表题为《深化药品审评审批改革鼓励药品医疗器械创新》的主旨演讲，介绍了药品审评审批改革最新进展。年月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，改革大幕正式拉开。改革的核心是提高药品质量，通过改革实现上市药品的有效性安全性和质量可控，使之达到国际先进水准，满足公众用药需求。已初见成效改革的总体

2017/7/6 11:38:54



深圳再发通知 高值耗材采购至少降25％

历时个月，深圳市医用耗材集中采购再迎重大改变。其中之一是，全市的高值耗材采购成本须降价以上。月日，深圳市卫计委印发《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作方案（试行）的通知》（下称《通知》），再次对耗材集中采购“动手术”，总体要求是规范耗材采购和交易，降低采购成本以及继续推进医药购销领域的体制改革。立下个目标整个《通知》里亮点很多，从采购成本控制到规范耗材的合理使用，还有遏制耗材购销领域的不正之风等。每一件事都设立目标，这也可以看作是整个《通知》最重要的部分。直接与耗材企业以及人员相关的

2018/10/22 14:35:48