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我国生物仿制药监管将更加严格

我国为了生物仿制药的发展能跟的上国际步伐，需建立专门的环球医药网药品审批制度，提高标准化门槛。首先，对仿制药加大支持力度；生物药物的老产品更新改造创新研究非创新药物的仿制是构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础；建议组织有关部门成立课题组，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据，对国内外专利过期药的产量品种临床安全性与有效性等方面进行系统评价。其次，制定专门的法规并加快审批；建议为生物仿制药采取比新药灵活的政策，简化申请程序，缩短研发和临床的研究周期，从而扭转生物仿制药的发展劣势。第三，提

2012/7/15 20:56:09



与客户交谈

深圳瑞光康泰科技有限公司深圳瑞光康泰科技有限公司

2013/7/29 10:25:34



CFDA批准拜耳Xarelto预防中风及治疗深静脉血栓

德国制药巨头拜耳近日宣布，每日一次的口服抗凝血剂，利伐沙班获中国国家食品药品监督管理总局批准，用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者，预防卒中和全身性栓塞。此外，已批准用于治疗深静脉血栓以及预防深静脉血栓及肺栓塞的复发。在中国，于年上市，用于接受择期髋关节或膝关节置换手术的成人患者，预防静脉血栓栓塞。此次批准，使在中国静脉和动脉血栓栓塞领域的适应症达到了个。批准用于房颤患者预防卒中中风，是基于双盲全球期研究的临床数据，该研究涉及患者总数超过万例，研究中将与华法林进行了对比。批准用于急性成人

2015/5/5 9:42:43



浙江省杭州市开展食品安全“三大一严”专项行动

为提升食品安全水平，确保峰会顺利召开，浙江省杭州市食品药品监管局自年月日起在全市范围内组织开展“食品安全大抽检大排查大整治严打击”专项行动。通过上下联动部门联动区域联动，全面排查食品安全风险隐患，严厉打击违法犯罪行为，取得了显著成效。截至月底，共检测各类食品批次，检出不合格食品批次，全部依法进行处置；共办理食品安全案件件，同比增长，其中万元以上案件件。广泛宣传，营造社会共治氛围。由属地市场监管部门和街道在大型食品生产企业食品批发交易市场大型餐饮服务单位和食品加工经营集聚区等重点环节和重点区域，以

2016/4/13 10:18:01



缺乏运动 前列腺炎悄悄偷袭

医生提醒，对于男性来说，要特别注意工作的劳逸结合，慢性前列腺炎可能悄悄来到身边。慢性非细菌性的前列腺炎在门诊病人中的发病年龄有逐渐提前的趋势，这种病本来是到岁男性的常见病，但是现在的门诊中高中生也时有出现，这可能和现在男性工作学习的紧张状态有很大的关系，所以男性要特别注意。前列腺是男性身体中的重要腺体，它分泌的前列腺液和前列腺素都是男性所必需的。一般来说在门诊中前列腺炎主要包括急性和慢性两种，急性前列腺炎主要是由细菌引起的，患这种病的人相对较少，只占到前列腺炎病人的。而慢性前列腺炎的患者相对来说

2009/9/2 17:25:52



重视儿童安全用药问题 避免不良反应

由于人们对用药知识的普遍缺乏，尤其儿童用药，安全出现问题是常见的事。年纪越小的儿童，越是容易用错药，引发各种不良反应。主要就是存在不看说明书，不按照医生的提示用药等，导致用药存在极大安全隐患。很多成人用药都觉得，只要不超量，就不会出现不良反应，其实不然，盲目的用药也会引发严重后果的。而在我国，在十个人中，就有九个人缺乏对用药，购买药物等方面的常识，甚至不知道错误的用药，会带来多么大的危害。尤其是弱势群体，经常都会盲目用药。在社会中，很多人只要是生小病，都会选择拖好，不去买药吃，其实这样对身体健康

2014/10/14 23:35:01