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新药申请“堆积如山” 药审中心严重缺人

重压之下，新药审批注册改革被“意外”提速。新药申请临“”大限天之内，国家新药审批领域史无前例地紧急公布了两个标志性文件。月日晚，国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告年第号》下称《征求意见》，要求以月日为最后时限修改材料。事实上，就在天前的月日，食药监总局刚刚发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，随后这一文件被市场认为是久被诟病的药审制度改革终于松动的信号释放。而由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性仿制药标准提

2015/8/4 16:33:17



甲型Ｈ１Ｎ１流感在英国卷土重来致死１０人

去年在全球大流行的甲型流感最近在英国卷土重来。英国卫生部门报告说，在过去周已有名患者死亡。英国《独立报》日援引国家卫生防护局的数据说，现在英国因感冒症状前去就诊的患者虽为数不多，但测试显示其中约的人感染的是甲型流感病毒，这是一个很高的比例。卫生防护局呼吸系统疾病部门负责人约翰沃森说，他对这种流感病毒现在如此活跃感到惊讶，这超出了原来预期。他警告说，这可能是新一轮疫情暴发的开始，其他一些欧洲国家也出现了疫情苗头。不过，沃森也表示，今年出现规模较大疫情的可能性不大。与普通流感对老年人威胁大不同，甲型

2010/12/13 11:40:14



威海公立医院逐步取消行政级别

近日记者从威海市卫计委联合编制办了解到明年起威海将逐步取消公立医院行政级别新设立的公立医院不再明确行政级别并实行院长任期目标责任制逐步建立院长激励约束机制。日前威海市卫计委联合编制办发改委财政局人社局和物价局等部门联合制定出台了《关于进一步加强公立医院管理的意见》。明年起威海市将结合事业单位改革探索公立医院“管办分开”的实现形式将政府对公立医院的行业管理职责和举办职责适度分开。威海将逐步取消公立医院行政级别各级卫生行政部门负责人不得兼任公立医院领导职务。另外公立医院将建立院长负责制和任期目标责任

2014/5/6 9:09:59



诺氟沙星胶囊等207个药品注册批文被注销

月日，国家药监局官网发布一则关于注销诺氟沙星胶囊等个药品注册证书的公告。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销诺氟沙星胶囊胶囊等个药品注册证书。附目录

2020/12/31 10:14:56



官方宣布 严控药费

一进黑名单，就不妙了。全面推行黑名单制度日前，陕西省药监局发布“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法（试行）》意见的通知”，意在加强药品（含医疗器械）安全监管，强化企业主体责任落实，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制。在范围和概念的圈定方面医疗器械安全“黑名单”是指国家发改委原国家食药监管总局等部门联合印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金号）中明确的联合惩戒对象。联合惩戒对象为药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的上市许可持

2020/6/30 9:08:34



20亿新型降压药替米沙坦 上药集团首家过评

月日，国家药监局官网显示，上海信谊天平药业的替米沙坦片通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过亿元。替米沙坦是一种新型的降血压药物，为特异性血管紧张素受体（型）拮抗剂，能替代血管紧张素受体与受体亚型（已知的血管紧张素作用位点）高亲和性结合，作用起效缓慢但持久且平稳，属于长效制剂。图年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦销售情况（单位万元）目前国内上市销售的替米沙坦主要剂型有片剂片剂分散片及胶囊胶囊剂，米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公

2020/7/28 9:09:53