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GSP认证首批截止在即 药店缓冲有限

“现阶段，有不少地区给了暂未能完成新版认证的药店一段额外的宽限期。”长期关注药品零售行业发展的沈阳药科大学工商管理学院副教授王淑玲近日如是向记者表示。根据有关规定，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在年月日前到期的零售药店，应在年月日前完成新版认证。其余则需要在年月日前完成认证。并非最后一根羽毛多位业内人士透露，目前多地确有延期认证的宽限时间，不过受访者均提醒“宽限期仅是给予零售药店准备的缓冲，包括执业药师配置等新版的相关规定，都是不可能回避的。”对于近期媒体披露一些零售药

2014/6/20 9:08:06



《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

2013/10/30 14:38:01



欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目

2014/12/25 15:16:00



湖南招标价惹急药企 药促会公开掐架

湖南省药品招标走到了风口浪尖。月日，中国医药创新促进会简称“中国药促会”刊登一则“严正回应”公开与湖南省药品招标办掐架。“国内的原材料人工成本都不断在上升，药价降价不能不分青红皂白地降。”中国药促会相关负责人接受《第一财经日报》记者采访时表示，日前，中国药促会的一则意见直指湖南省药品招标办的砍价，“仅以降价作为最终目的，主观随意的色彩较浓。”引爆了药企与招标办的角力。值得关注的是，本次公开与湖南省招标办叫板的中国药促会会员单位包括了恒瑞医药天士力上海复星上海上药等大型企业。上述负责人坦言，“我们

2015/2/6 9:19:08



江苏新先制药有限公司独创可以喝的灵芝

灵芝，滋补强壮扶正固本的神奇珍品，被人们称之为“仙草”。江苏新先制药有限公司，一家集科研生产销售服务为一体的现代化中药厂，一直致力于打造让群众放心食用的灵芝产品。来自长白山的新先灵芝新先制药自年开始与吉林农业大学合作，在吉林长白山脚建立新先灵芝基地。地貌特征北纬度适宜植物生长，这个纬度有法国的波尔多呼伦贝尔大草原；而海拔米，是适合灵芝生长的海拔高度；长白山历经三次火山大爆发，也形成了富含营养成分的黑土。生态环境长白山是优质水源地，多处水源达到了饮用矿泉水的标准；长白山森林覆盖率超过，森林中繁衍生

2017/2/6 15:57:37



刚刚！中国医药工业百强榜公布（附名单）

月日晚间，全国药店周暨中国医药创新发展大会在山东济南正式开幕。会上，年度中国医药工业百强系列榜单正式出炉。“年度中国医药工业百强系列榜单”共有个榜单，分别为“中国化药企业排行榜”“中国中药企业排行榜”“中国（含）企业排行榜”“中国医疗器械（含）企业排行榜”“中国生物医药（含血液制品疫苗胰岛素等）企业排行榜”大子榜单，共计家上榜。该系列榜单是由米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会，依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库，针对医药工业企业，从两大最重要的维度（创新

2019/7/16 9:27:25