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下放二三类医疗器械经营许可权到市级

年月日，《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局发布，通知要求各省级食品药品监管部门在做好第二类第三类医疗器械医疗器械经营企业许可下放工作的同时，也要确保管理规范的落实到位，不能降低准入标准和要求。二类医疗器械指应加以控制其安全性及有效性的医疗器械，如线拍片机显微镜生化仪等。三类医疗器械指植入人体，用于支持和维持生命，对人体具有潜在的危险，必须严格控制其安全性及有效性的医疗器械，例如人工心脏瓣膜血管支架植入人体体内的止血止血纱布等。《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的

2012/12/15 19:14:12



云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第2期通告

仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，仿宋云南省食品药品监督管理局对国家食品药品监管总局食品安全抽检监测中央转移地方的任务，组织食糖类食品抽样批次，检测批次，全部合仿宋格。检测项目见附件。仿宋仿宋特此通告。仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋附件食品抽检合格食糖仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋云南省食品药品监督管理局仿宋仿宋年月日仿宋

2017/4/14 0:00:01



国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



这款销售额超13亿元的注射剂，越来越多药企入局抢食！

随着人们物质生活水平的提高，生活方式的改变和社会压力的增大，冠心病已经成了困扰现代人们健康的一个大问题。冠心病（，），是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是一种缺血性心脏病。冠心病最典型的临床症状就是心绞痛（），由于冠状动脉对心肌的供血供氧不足，心肌在短时间内急剧地暂时地缺血与缺氧所引起的临床综合征。目前，冠心病的治疗包括药物治疗介入治疗等方式，其中药物对于短期急性发作长期缓解以及术后辅助治疗等都有重要作用。注射用尼可地尔是冠心病常用药物，是一种同时具有钾离子通道开放剂作用和类硝酸酯作用的血管扩张

2023/3/14 9:59:21



2016年医药行业十六大变化

医药医疗保健年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药医疗保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药仁和等以广告为经营手段的医药医疗保健企业搞得失去了习以为

2016/3/8 10:08:26



陈洁：医药行业需要自律 医药代表需要自律

中国网财经月日讯第届中国医药资金研报产业发展高峰论坛今日在苏州召开。中国外商投资协会药品委员会法务部总监陈洁表示，在职业操守要求很高的行业，比如说会计师律师药师，这些行业需要自律，我们在向政府建议，把医药代表作为自律管理行业的行业。以下是陈洁的发言全文全球因为各种行贿门在司法机关支付的罚金或者是直接间接对于他们的销售带来的影响也在百分比的两位数，数字是很惊人的，这个成本是非常高的一个成本。首先谈谈自律，自律这个概念在国内没有太深入人心的效果，在国外有很多自律的经验和探讨。自律到底是什么东西实际上

2014/4/29 8:15:40