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注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？

随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

2020/6/1 9:34:52



北京首推老人意外伤害险 百岁老人亦可参保

新华网北京月日专电为了给老年人在各类场所发生意外伤害时提供更多保障，北京首推老年人意外伤害保险。在北京市生活或工作的岁至周岁退休人员周岁及以上老年人均可参保，不受户籍限制。这是记者从北京市民政局了解到的。据介绍，这份意外伤害保险的特点是“保险费用低保险范围广理赔标准高”。自主参保的老年人只需要缴纳元，便可以享受为期一年的保险服务。其中，北京市户籍周岁及以上，享受城乡最低生活保障待遇人员城镇“三无”人员农村“五保”对象享受定期抚恤补助的优抚对象及失独老年人，由北京市财政统一出资投保，这个群体大约有

2013/11/28 10:43:58



医械经营全国整治：8大违法行为，咋罚？

端午节前，发布公告，决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，整治的对象包括大违法行为。那么对于这大违法经营行为，理应受到何种惩处呢对从事医疗器械经营来说，最直接的两大处罚依据是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，前者是国务院行政法规，后者则是的部门规章。不过，这俩都属于行政处罚范畴，在它们之外还有《刑法》。凡是严重到构成犯罪的，会被依法追究刑事责任；造成人身财产或者其他损害的，还得依法承担赔偿责任。以下为相关行政处罚规定从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的

2016/6/12 9:24:56



九强3.325亿，万孚1530万，攻下渠道商

近日，体外诊断企业九强生物发布公告称，公司拟收购北京美创新跃医疗器械有限公司股权，转让价款共计亿元。据公告显示，美创为德国公司血凝仪器及配套血凝试剂的独家代理商，在国内血凝诊断市场具备一定的知名度和市场占有率，同时建立完善了自己的销售渠道。年美创自产的血凝试剂取得注册证，开始形成销售。目前，美创的主营业务收入中既包括代理德国进口仪器及试剂的销售也包括自产试剂的销售，其年度营收万元，净利万元。九强生物表示，此次收购完成后，公司具备了完整的血凝仪器及试剂产品线业务，形成了生化产品加血凝产品的组合，使

2017/5/8 15:40:26



云南省食品药品监督管理局落实安全措施

云南省食品药品监督管理局落实安全措施确保贡山县灾区餐饮药械监管有力有序据网站讯云南省贡山县普拉底乡发生特大泥石流灾害后，云南省食品药品监督管理局立即启动应急预案，成立工作领导小组，指导怒江州贡山县食品药品监管部门积极做好抢险救灾时期的餐饮药械安全监管工作。针对灾区餐饮供应药械流通和接收捐助药械的实际问题，省食品药品监管部门采取驻点监督与市场巡查相结合的措施，加强对餐饮食品和救灾药品的检验检测。餐饮食品安全保障方面对个临时就餐供应点和个临时供水点，实施驻点包干制，人一小组小时轮流值班。明确监管责任

2010/8/26 15:02:00



医学策划难在哪三点？

医学策划具备艰巨性和复杂性的特点，企业在进行制定的过程中难免会遇到诸多坎坷。它的艰巨性和复杂性主要表现在以下这三点一可见成果少进行医学策略能够看得见的成果应该只有物料了，哪些物料呢就是市场调研专家调研文献整理证据搜集产品定位等等。这些很难理解透彻，但恰恰是医学策划的关键所在。二被人理解的少医学策划太过于曲高和寡，从而很少人能够理解你在做什么。三验证难企业是通过销售来完成回款的，这是最直接的，而医学策划的效果最后也是要通过销售回款来体现的，但是其中的难题是你不能够明确的规定一个界限。通过这以上三点

2015/4/15 16:00:13