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超$4亿抗心律失常品种，齐鲁报产抢国产第2家！

月日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获得承办受理。目前，国内仅有一家企业获批生产盐酸决奈达隆片仿制药。决奈达隆是类抗心律失常药物，一种苯并呋喃衍生物，其对胺碘酮结构进行了优化，属于胺碘酮的结构类似药，以消除胺碘酮的非心血管不良效应。临床上主要用于主要用于阵发性或持续性心房颤动（房颤）心房扑动（房扑）患者的节律控制，减少房颤房扑的复发。与胺碘酮等药物相比，盐酸决奈达隆安全性更好，不良反应率更低，且使用方便，适用人群广泛。有研究表明，决奈达隆可维持窦性心律长

2024/4/10 9:33:27



药价降价呼声强烈 非基药面临降价风暴

药品一旦过了专利保护期，在国际上一般价格会在短时间内降至原来的三分之一，甚至更低。然而在我国，过了专利保护期的进口药，很多仍然通过享受特殊的定价政策从而维持其高价，这一点一直争议不断。近日接连爆发的外资药企行贿事件，更将这一问题推上峰口浪尖。近日有消息称，卫计委在日前召开的关于全国招标闭门会议中，明确“原研药必须降价”的态度。上述消息得到了内部人士的确认，不过有业内人士指出，原研药降价的事情，各方博弈已久，只是这一次呼声来的要比以往更加强烈。原研药的超国民待遇天士力集团董事长闫希军表示，在国家药

2013/11/14 11:13:11



除了中药，这些医保新增药品也值得关注！

距离月下旬发布的年国家医保目录已时隔半月有余，在历经了初期的兴奋和热议后，市场和投资都已慢慢趋于理性，各方都在期盼之后的调整和落实，究竟新增了多少个其实并不重要，而是究竟有多少值得关注和追踪。新品种新市场除了中药，还有未进入地方医保的化药基于药品目录数据库最新内容，结合对比年与年国家医保目录，按照药品通用名计，年目录新增个品种，其中，西药个，中药个，中药占比达以上，而增加的西药主要集中在内分泌内分泌代谢心血管血液系统等领域；另一方面，年目录减少了个品种，其中，西药个，中药个，减少的西药主要集中在

2017/3/15 9:14:51



学术推广，医药代表们准备好了吗？

新年还没过完，制药业就收到了中央的号文件《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。这份文件中，针对营销，明确要求“医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务”。坦率地说，学术推广的目的也是销售药品，上述这段文字以行业习惯的说法，可以理解为今后药企要让医生多处方本企业药品所使用的方法只能是通过“学术推广”，而不能再搞过去的“情感服务”。那么，“学术推广”与我们过去所熟悉的“情感服务”有些什么不同呢所谓的“学术推广”，其目的在于让医生掌握本品的关键信息；对本

2017/2/16 14:40:17



医械经营全国整治：8大违法行为，咋罚？

端午节前，发布公告，决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，整治的对象包括大违法行为。那么对于这大违法经营行为，理应受到何种惩处呢对从事医疗器械经营来说，最直接的两大处罚依据是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，前者是国务院行政法规，后者则是的部门规章。不过，这俩都属于行政处罚范畴，在它们之外还有《刑法》。凡是严重到构成犯罪的，会被依法追究刑事责任；造成人身财产或者其他损害的，还得依法承担赔偿责任。以下为相关行政处罚规定从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的

2016/6/12 9:24:56



食品药品监管总局办公厅关于同意山东省食品药品检验研究院作为γ-辛内酯等食品添加剂生产许可检验机构的

山东省食品药品监督管理局你局《关于推荐山东省食品药品检验研究院作为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（鲁食药监发号）收悉。经研究，现函复如下一同意山东省食品药品检验研究院为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。根据国家卫生计生委工业和信息化部质检总局食品药品监管总局国家粮食局等部门关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告（年第号），食品添加剂辛烯基琥珀酸铝淀粉已撤销，不再作为食品添加剂。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）

2014/11/28 12:00:01