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上海市再次部署药物临床试验数据自查核查工作

近日，上海市食品药品监管局再次召开药物临床试验数据自查核查工作专题会，就进一步贯彻落实国家总局对于药物临床试验数据自查核查工作的要求，统一思想，提高认识，切实做好上海市药物临床试验数据自查核查工作做了强调和部署。上海市局强调，应充分认识药物临床试验数据自查核查的重要性，并就造成目前临床试验出现问题的原因进行分析，明确国家总局对于目前临床试验数据核查处理的总体政策，特别重申应当落实注册申请人项目承担者机构负责人合同研究组织及药品监管部门各自承担的“五个责任”，扎实推进临床试验数据自查核查工作。会议

2015/12/24 15:09:01



《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

第三类器械在年年底完成全行业在年年底完成月日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》以下简称《规范》要求；年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。据国家总局医疗器械监管司司长童敏介绍，年月，原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产质量管理规范试行》《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行》《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准试行》等个规范性文

2013/12/30 11:21:38



前200强品种销售处方药增速谁最快？

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2016/5/17 9:32:03



中药透皮技术在儿科多病种应用效果明显

大连普兰店市四平镇顾家村卫生所连世阳自年月至年月利用中药透皮技术治疗儿科多种疾病人次，取得理想疗效，以下就几种疾病治疗情况做基本表述。小儿便秘药物组成大黄，芒硝，芦荟胶囊各等份；制法与用法将上药共磨细末，每用取克，加消肿止痛液调成糊状，贴敷于患儿神阙穴小时。疗效观察收治例，年龄在至岁之间。有效例，贴见效例，贴未见效果例。病案举例周，女，岁，本市安波镇人，便秘一年来诊。身高体重正常，面红，口唇干，舌红苔黄厚腻，左下腹触及条形粪块，相对坚硬。至日排便一次，大便表面常带新鲜血液，排便时有肛门疼痛。给予

2017/5/10 16:23:12



因畅销药品专利过期 礼来利润下降39％

月日晚间消息，礼来公司表示，由于部分畅销药品的专利过期，公司二季度利润下滑。年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物失去了美国的专利保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。礼来公司表示，这两种药物的专利过期造成公司本季度药品销量下跌。欣百达销售额下跌，为亿美元。而销售额下跌，为亿美元。这使该公司美国地区总收入下跌。礼来首席执行官约翰勒什莱泰表示“近期专利到期引发公司二季度收入和利润大幅下滑。同时，由于新的药品获得审批即将面世，这使我们有信心礼来在

2014/7/25 9:10:14



服药有禁忌，你知道多少呢

随着人们对药物认识度不断提高，人们对常用药品的禁忌对象也达到了相对熟悉的程度。虽然药品的踪影在日常生活中随处可见，但如果要滚瓜烂熟地背熟各类药品的禁忌对象还是难以实现，除了专业的医务人员外，普通的消费者几乎不能真正达到这种熟悉药品禁忌内容的境界。毕竟药物的数量和种类众多，即使是熟读各种禁忌，也难以在短时间内完成。可是大多数药品禁忌的对象都是生活中常见的食品或水果，作为精明的患者，应该学会为自己常服用的药物留一道心灵鸡汤，为了更安全地用药，应该适当地对禁忌对象进行了解，明确落实到行动上。为了可以让

2014/9/17 23:45:33