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食品药品监管总局举办药品立法技术培训班

为进一步规范药品立法立规工作，切实提高立法质量，根据年度总局培训计划，月日至日，总局法制司在京举办了药品立法技术培训班。总局机关各司局代表，各省自治区直辖市，新疆建设兵团及副省级城市食品药品监管部门法规部门负责人和业务骨干约人参加了培训。培训班上，来自全国人大法工委和国务院法制办相关司局的主要负责人中央党校和国家行政学院知名教授以及总局法制司药化注册司药化监管司的主要负责人，分别就立法法和药品立法技术如何处理食品药品监管中市场和社会的关系创新事中事后监管方式以及药品安全监管最新政策进行了全面的讲

2015/9/30 14:08:01



超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称“号文”）政策要求，化学药品新注册分类实施前（年月）批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。其中，国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价。根据上市药品数据库批文数量统计，需要进行一致性评价的仿制药品约涉及万个批文，原则上应在年前完成一致性评价的仿制药品涉及个批文多家企业，仿制药一致性评价的时间紧迫。仿制药一致性评价工

2017/12/7 9:08:25



食药执法将建中央层面两法衔接机制

为解决行政执法与刑事司法衔接简称两法衔接问题，确保食药案件刑事责任追究到位等，目前，国家食品药品监督管理总局正与公安部积极协商，拟联合出台关于两法衔接的具体规定。这是国家食药监管总局稽查局局长毛振宾透露的。近日，在由国家食品药品监督管理总局新闻宣传司稽查局与法制日报社联合主办的“食品药品安全执法与案例研讨会”上，完善食药安全执法中的两法衔接机制话题，成为研讨的重点。记者获悉，在打击食品药品违法犯罪的具体实践中，各地对完善两法衔接机制积极探索，积累了丰富经验。广东明确案件移送标准同国内大多数省份相

2014/9/22 9:21:01



保健品并不含全面的营养素

深圳市药监局副局长吴兵近日强调，保健食品不能代替药品，如今市面上有的保健食品种类繁杂，功能五花八门，降血压抗氧化增强免疫力改善营养等；切不可轻信街头的宣传广告。而且保健食品并不含全面的营养素，不能代替日常的饮食，若要想全面的摄取均衡营养，还是要通过正常的饮食才可以。根据保健食品申报与审评补充规定，共有种保健食品保健获得国家批准；这种保健功能主要是辅助改善记忆；增强免疫力；抗氧化；改善营养性贫血；缓解体力疲劳；减肥减肥；促进排铅；改善生长发育；提高缺氧耐受力；辅助降血压；对辐射危害有辅助保护功能；

2012/7/26 15:59:32



医保谈判搅动百亿肿瘤靶向药市场：关注5大品种

近日，人社部发布《关于确定年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》，涉及的主要药品是临床使用的肿瘤心脑血管疾病白血病等重大疾病用药高端品种，包括种进口新药种国产新药，主要集中在创新药物独家上市品类中，其中个国产化药是“十二五”计划获批的类创新药。抗肿瘤抗肿瘤靶向药快速平民化此次医保谈判药品中，肿瘤免疫靶向药占据半壁江山，包括单克隆抗体和小分子靶向药物。“十三五”期间，我国抗肿瘤免疫治疗主体市场将进入靶向治疗时代。据米内网系统数据，年国内城市公立医院县级公立医院城市社区医疗乡镇

2017/4/27 9:06:27



全国省内异地就医即时结算工作明年启动

据新华社讯在今年基本实现统筹地区内医疗费用即时结算的基础上，明年我国将全面启动各省区市内异地就医的即时结算工作，以逐步解决群众反映突出的报销医疗保险费用“跑腿”和“垫支”问题。这是月日在北京召开的全国医保即时结算和社保卡应用经验交流会透露的消息。医疗保险费用即时结算，就是让参保人员就医时只付个人应承担的医药费，不需先垫付其他费用再到社保机构报销，而由医疗保险经办机构与医疗机构直接结算。根据人力资源和社会保障部的工作安排，今年底前，各省区内以上统筹地区要在医保定点医疗机构范围内实现住院大病和门诊费

2010/8/27 14:35:15