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四川省制定医疗机构制剂研究技术指南（试行版）

近日，四川省食品药品监督管理局组织制定了《四川省医疗机构制剂研究技术指南（试行版）》（以下简称《指南》）。《指南》明确了医疗机构中药制剂配制工艺研究的基本内容，一般包括剂型选择工艺路线设计工艺条件筛选和中试试验等系列研究。要求制剂剂型适合临床应用，投料提取精制浓缩成型包装等工艺过程，参数明确质量可控简便易行。《指南》还明确了剂型选择。根据药物性质处方剂量给药途径用药对象等，通过文献研究或预试验研究，选择适合临床应用的制剂剂型。需要考虑剂型对药物安全性有效性和适用性的影响，借鉴前期临床治疗该类疾病

2015/6/1 11:00:01



国家采购震动百亿市场 医药代表迎来生死局

上个星期，医药板块继长生生物事件之后，再一次遭遇崩盘。包括恒瑞医药信立泰京新药业在内的众多药企，股价在月日均连跌三天。市场表现如此恐慌，医药行业到底发生了什么大降价，要来了有分析认为，市场慌了，医药板块崩盘，主要受国家带量采购第一批清单流出的影响。月日，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，会上公布了第一批带量采购目录的个品种，并明确了药品规格和采购数量，在北京上海广州深圳等个城市推广试行。说到这种明确药品规格具体采购数量的采购模式，我们很容易联想到“上海模式”。“上海模式”，是每个品规

2018/9/17 10:56:15



近7亿美元！华东医药获2款自身免疫创新药独家许可

月日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与（），（简称）签订了产品独家许可协议。公告显示，中美华东获得两款自身免疫全球创新产品及于中国韩国澳大利亚新西兰印度等个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发注册及商业化权益。中美华东将向支付万美元首付款，最高不超过亿美元的开发注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。本次引进的款产品均为创新生物药，交易完成后，华东医药在免疫领域已达到款产品，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。

2022/2/24 10:24:19



国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告（2021年第7号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柳氮磺吡啶制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有柳氮磺吡啶制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柳氮磺吡啶制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。柳氮磺吡啶制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开

2021/1/15 9:13:50



新生儿需经三次筛查方可确诊听力障碍

“新生儿至少需经次筛查才能确诊听力障碍。”哈尔滨市儿童医院听力筛查与听力障碍疾病诊治中心主任云中燕表示，目前常用的新生儿听力筛查检测手段耳声发射检查存在一定假阳性率，被检测出听力障碍的新生儿家长不必恐慌。据云中燕介绍，耳声发射检查（简称）安全无痛便捷有效，是目前最常见的新生儿听力筛查手段之一。但这种检查方式的缺点是存在一定假阳性率。新生儿至少需要经过次筛查才能确定是否存在听力障碍。医生表示，初次筛查时间为新生儿住院期间，医生对其双耳进行测试，未通过初筛者，出院后接受第二次筛查。第二次筛查时间在出

2011/3/3 11:49:30



儿童过多吃糖危害多

美国儿科医生的一项研究表明，糖虽是维持生存的重要营养物，但儿童喜爱吃糖对健康造成的危害，要比吸烟来得更严重。专家指出，儿童多吃糖会导致的疾病有以下一些龋齿嗜糖儿童龋齿的发病率比一般儿童高出倍之多。肥胖爱吃糖的小孩体内常会积聚过多的脂肪，以致不少小孩最后成了小胖子。心血管疾病由于肥胖，常导致血脂偏高血管缺乏弹性，以致到中老年时患心血管疾病的危险大为增加。消化系统疾病进食过多的糖会增加胃酸分泌，刺激肠粘膜，引起胃疼腹胀和腹泻。糖还会抑制肠胃的正常蠕动，使人便秘和罹患痔疮。食欲不振长期多吃糖的儿童必然

2011/6/23 15:53:08