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总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（）正压通气治疗机大型蒸汽灭菌器腹膜透析机医用内窥镜冷光源振动叩击排痰机等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医学图像存储传输软件（）注册技术审查指导原则正压通气治疗机注册技术审查指导原则大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则腹膜透析机注册技术审查指导原则医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则振动叩击排痰机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通

2016/3/3 18:02:01



9月起保健食品等禁止广告代言

明星代言不能再任性了即将于月日起实施的新《广告法》明确规定，代言广告必须依据事实，代言人不得代言未使用过的商品和未接受过的服务；医疗药品医疗器械和保健食品等禁止广告代言；不满十周岁的小朋友不能作为广告代言人。市工商局广告处副处长应均介绍，商家宣传材料上的人员图像，虽然有的为国外人员或知名度不高的国内人员，但如果宣传材料上相应人员会影响其目标客户群的购买行为，就可以视为商家某一产品的广告代言人，按新《广告法》有关规定进行处罚。“新《广告法》实施后，明星们可不能再任性代言了。”市工商局有关负责人介绍

2015/8/20 16:57:44



提速扩面 持续增效——2022年医保集采展新局

六批药品集采“团购”种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的；两批高值医用耗材集采“剑指”冠脉支架和人工关节，平均降价超经过三年时间，集中带量采购改革已经进入常态化制度化新阶段，从取得的成效来看，总体呈现“价降量升质优”态势。迈向“十四五”医药改革深水区，年集采工作有哪些重点地方联盟集采品种能否纳入国采集采中选产品优先合理使用还将如何推动三板块全方位开展药品集采年集采将提速扩面年月第五批国家组织药品集采落地后，海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张卫发现，用于治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射

2022/2/18 10:26:40



医疗器械政策给行业带来更多变数

对于生产经营高风险高产值产品的企业来说行业政策法规在很多情况下会对行业的发展起到至关重要的作用，每一个政策的微调都可能对行业的局势产生巨大的影响，尤其是那些发展秩序比较混乱缺乏足够合理性的行业，最近根据地方食药监局的消息显示国家相关部门正在紧锣密鼓的制定出台相关医疗器械监督管理政策条例，这也就意味着目前行业中的既得利益者即将受到较大的影响，而那些期望环境变化来改善自身发展情况的医疗器械企业也许会迎来一定的利好时机，按目前的情形来看医疗器械领域的监管体系确实不如药品环境，经过长久的大力监管事实上我

2013/9/18 22:26:01



119家上海医院头孢类药物走势分析

头孢头孢菌素类抗生素抗生素具有抗菌谱广抗菌作用强临床疗效高毒性低过敏反应较青霉素类少见等优点，在临床得到广泛应用，销售金额占据抗感染药物的半壁江山。但是抗菌药物大量应用导致细菌耐药问题日趋严重，近年来，政府加大了对抗菌药物管理力度，各地开展抗菌抗菌药物临床应用专项整治活动。“限抗令”初见成效头孢菌素占抗生素约的份额，是最常用药物之一。数据统计显示，年上海家样本医院药品总销售额的复合年均增长率为，高于抗感染药物抗生素与头孢菌素类。上海样本医院第四第三代头孢菌素等使用品种减少，用量下降青霉素类第一代

2016/12/23 9:42:18



健身不热身等于伤身

养生的观念几乎已经深入人心，锻炼身体保持健康非常必要，然而“不热身就进行剧烈运动”则是最常见的运动误区。家庭医生在线近日公布一向关于锻炼的调查，其中指出，仅有的人每天锻炼至少小时，的被调查者经常有运动，的人每天基本无运动，工作忙没有时间是他们不运动的最主要原因。上班一族应当利用“零碎时间”锻炼身体，如步行上下班，多走楼梯，与家人同事交流可以到外面边散步边聊天，在工作的间隙起身倒水，做几个简单的健身操，在看书学习的中途起身做家务拖地等。调查同时也显示，只有的被调查者锻炼时会采取防护措施，“不热身即

2012/8/28 14:53:08