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中国仿制药生死关：药品一致性评价

中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》）月正式对外公布，要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估，整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去，很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。仿制药与原研药的距离美国（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满

2016/10/19 8:56:49



救命药硝酸甘油涨价和缺货

一批药，又涨价了又一常用药，涨价短缺月日，山东省药品集中采购网发布文件《关于对硝酸甘油片等短缺药品直接挂网的通知》（以下简称《通知》）。通知显示，根据山东省医疗保障局《关于对硝酸甘油片等短缺药品进行直接挂网的函》，对山东省硝酸甘油片等短缺药品开展直接挂网工作。以下是附件所附的短缺药品名单实际上，这种情况的出现早有端倪。此前，就有多家媒体报道救命药硝酸甘油的涨价和缺货。据《齐鲁晚报》消息，以前几元钱片的硝酸甘油片，最近涨到了四五十元，涨幅超倍，并且多家药店都没货，不少患者只好购买元片的进口药。据了

2019/2/25 14:37:17



重磅阿尔茨海默药在华获批！

近日，国家药监局发布通知批准卫材公司（）申报的仑卡奈单抗注射液注射液（商品名乐意保）上市，该药品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家，显示了新药上市审批再提速。该药物在中国的定价尚未公布。根据去年月日本公布的官方定价，一名患者全年治疗费用约为万元人民币。通知原文近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的仑卡奈单抗注射液（商品名乐意保）上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2024/1/11 9:52:34



2015全球重磅药品交易大盘点

根据整理发布的数据，年全球大型药品交易中与肿瘤药物相关的交易有项，是生物制药企业交投最活跃的领域。中有项交易与肿瘤药物相关，更是全被肿瘤药物占据。因为肿瘤药物一直是吸金大户，而且过去两年肿瘤免疫疗法的热度只增不减，对于这个结果相信大家并不会意外。肿瘤免疫疗法已经被默沙东罗氏阿斯利康诺华刷屏，赛诺菲辉瑞这些后来者表现出迫切购买门票入场的心态。先是在月份以亿美元预付款同阿斯利康合作，开发其现有药物联合治疗血液癌症，之后又拿亿美元砸向技术先驱。赛诺菲则在月份再与老伙伴签下合作大单，共同开发个候选肿瘤免

2015/12/14 15:34:08



民众颇有怨言“看病难”，

近一段时期，心脏外科手术必备药品硫酸鱼精蛋白注射液出现全国性供应短缺，很多医院被迫停止心脏手术。这般咄咄怪事势必引出百般问责，如供药体系何以如此孤悬一线应急机制何以如此反应迟缓再如监管部门何以如此怠于政事生产企业何以如此唯利是图当然，反过来说，恰恰也正因为该则案例一举牵出如此多瓜葛，其系统性风险探源才更具备现实意义。依据一般常理，无论是较为极端的“救命药”短缺，还是更为常见的“看病难”，这类供应不足明显矛盾于民众颇有怨言的“看病贵”。作为推论，可以断言这个悖反现象长期并存的过程中必然存在某些外因

2011/9/20 9:35:20



FDA新药批准率高达89％！看看这九大原因

近日，《福布斯》杂志专栏记者马修海普尔（）针对市场调研机构公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国几乎一直在对新药大开绿灯。的数据显示，近年来的新药批准率平均可达。而此前，新药申请的批准率曾一度低至。目前，新药批准率提升的趋势还在持续。今年截至目前，新分子实体的获批率已经达到（注的统计中，同一药物申请的不同适应症被重复计数）。与年前的批准情况相比，当前的数据令人感到震惊。对于制药行业而言，这无疑是一个根本性的变化。相关话题也在美国引发了热烈讨论，围绕“是否对制药公司变得更加宽容”这一议题，多位业

2015/9/2 9:36:43