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《新药注册特殊审批管理规定》出台

为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入优先审评多渠道沟通交流动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。一哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴（一）未在国内上市销

2009/2/10 17:20:07



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第38期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检保健食品批次样品，全部合格抽检信息详见附件。现将具体情况公告如下一总体情况保健食品批次，全部合格。二公众发现食品安全违法行为，可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件本次检验项目保健食品监督抽检产品合格信息北京市食品药品监督管理局年月日

2017/9/12 0:00:01



饮茶的好处

茶是一种简单的饮料，这是传统浸泡茶叶，球或袋热开水准备。茶也享有时，冰太多。威诺纳，密西西比和最南部喝热茶和居民的甜冰茶的任何其他液体。茶作为一个很好的饮料，热或冷却下来已经知道，以减少压力对身体的影响。紧张的情况后的人喝的茶有皮质醇水平要低得多。根据维基百科的皮质醇的定义描述如下。简单地说，经过紧张的情况下喝了茶的人产生较低水平的皮质醇。茶客的经验，在他们的系统更由于茶引起的血小板活化血液凝固的。它也被称为心脏病发作的风险是那些喝茶的下降。饮茶最好的好处之一是轻松的感觉，超过你，而你。现在所有

2011/11/14 15:59:51



【专访】陕西健民制药有限公司

陕西健民制药有限公司是陕西省高新技术企业咸阳市政府“重点保护企业”咸阳市税务局“诚信纳税单位”咸阳市工商局“重合同，守信用”企业。咸阳市政府“科技进步与创新先进集体”称号。乾县人民政府招商引资企业。乾县人民政府“纳税大户”。连续多年参加了贫困大学生赞助活动和社会主义新农村建设等多项社会公益活动。在全省及业界形成了良好的企业声誉。本次专访我们有请到了陕西健民制药有限公司相关负责人郭总，为我们介绍众多美誉背后的努力与成长。环球医药网郭总，您好！首先请问贵公司目前是属于什么性质的企业郭总陕西健民制药有

2014/3/17 16:43:49



豪森等迎劲敌！华海安立生坦片冲刺第二批集采

日前，华海药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》，公司具备了在国内市场销售该药品的资格，此外，该药品是按新类批准生产，视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购个品种中，安立生坦片被纳入到采购品种目录，华海药业获批后将有资格参与竞标。药品基本情况安立生坦片主要用于治疗有（世界卫生组织）级或级症状的肺动脉高压患者（组），用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国公司开发，年月在美国批准上市，年该产品在中国批准上市。年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂片

2020/1/8 9:03:09



行业洗牌持续！医药市场八大新趋势

临近年关，疫情反复，很多药企除了焦虑疫情影响业绩，还有各种物质和精神的匮乏。经过近年的洗牌，医药市场的发展脉络已经非常清晰。年前，洗牌悄然开始，抗生素抗生素分级管理中药降价基药推进新版陆续推行，商业巨头开始布局全国市场。投资者关注的创新药疫苗诊断试剂都开辟了新赛道。年后，我国生产制造上了一个台阶，一致性评价和创新研发动力不断加码，原研替代颇有成效。渠道格局基本奠定，流通商业布局完成，连锁药房扩张过半，民营医院进入二次整合调整阶段。生物制药行业持续升温，且在疫情催化下未来可期。文号资源重新配置上游

2022/1/18 10:16:21