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临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单

月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

2018/10/31 14:53:00



化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。针对渐行渐近的化药注射剂一致性评价工作，相关企业是否做好了准备工作中将会遇到哪些挑战日前，本报记者采访了该领域国内龙头企业，充分感受到一线企业摩拳擦掌积极热身的“抢跑”激情。继口服固体制剂一致性评价之后，化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。年月日

2018/3/13 9:11:53



河北省：加强医疗费用监督检查 严禁大处方

医药大省发布最新文件，加强医保控费；月日起，全国将加强医疗费用使用监管河北医保局加强医疗费用监督检查月日，河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化制度化精细化监管机制的实施意见》，明确将加强医疗费用的监督检查。意见指出，医保行政部门要加强对定点医药机构纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督检查，主要包括定点医药机构医保管理问题一般违法违规问题和欺诈骗保问题等。具体来看，医院是否存在过度诊疗，是否落实医保目录，是否倾向采购高价药品耗材，是否落实药品耗材集中带量采购政策等，均在监督检查

2021/3/25 9:07:58



根据实际情况来改革医疗资源分配体系

看病难看病贵是患者对于医疗行业发展现状的切身体验，而这一问题之前多数都集中于医疗机构上面，看病难是因为医院的医疗资源紧张患者排上很长时间的队说不定只能听到专家几句话然后就叫下一个，而看病贵则是因为以药养医机制下的医院药房药品价格虚高，或者是大处方也成为问题之一。不过发展至今看病贵问题已经得到了有效的缓解，比如其中医保制度的建立起到的作用最为明显，其次则是医药分开改革使得药品进入市场化竞争体系之中患者能以更为公平的价格买到药品。但是我们却能发现看病贵依靠制度改革是能缓解的但是看病难似乎单纯依靠制度

2013/6/24 12:48:58



妇科洗液，还是选这款产品靠谱！

几乎没有女生一生中能躲避妇科疾病的侵扰，也就是说妇科疾病是每一位女性朋友都会经历的。妇科疾病是个总称，它包含着多种疾病，常见的有阴道炎阴道炎宫颈炎宫颈糜烂等等。妇科疾病的高发是因为现代女性对妇科疾病缺乏认知，加上多种不良的生活习惯，从而导致生理健康每况愈下，从而造成疾病缠身。所幸大多数妇科疾病并不会影响生命，但对生活工作会带来极大的不便。这个时候，选择正确的治疗方式非常关键。妇科洗液妇科洗液，女性生理护理的常用产品。这类产品广泛分布在市场，不同的品牌不同的制剂不同的种类，让患者无从选择。对于患者

2018/10/25 11:02:24



三生国健抗IL-5单克隆抗体新药临床试验获批

中国领先的生物制药公司三生制药今天宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的重组抗白细胞介素（，）人源化单克隆抗体注射液注射液（以下简称）获得新药临床试验批准。此次获批后，公司将尽快开展该产品在国内的临床试验患者入组。年在《柳叶刀》发表的《中国成人哮喘流行状况风险因素与疾病管理现状》显示，我国岁及以上人群哮喘患病率，患病人数达到万。目前在我国临床治疗哮喘的基本方法是抗炎治疗，包括吸入糖皮质激素受体激动剂白三烯调节剂抗胆碱药物磷酸二酯酶抑制剂茶碱类药物抗组胺药及其它抗过敏抗过敏药物等。但

2020/2/26 10:24:47