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中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责

第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

2010/8/10 14:48:49



抗菌药物“1+X”用药模式正式开启！

月日，国家卫健委发布关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告。公告要求，加强药事管理，持续推进抗菌药物合理使用，优化抗菌药物供应目录。医疗机构要结合以基本药物为主导的“”用药模式（“”为国家基本药物目录，“”为非基本药物），优化抗菌抗菌药物供应目录。国家卫生健康委办公厅关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知征求意见稿）各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（

2020/6/10 9:36:26



抗生素市场扩容千亿 医药巨头积极备战

经济寒流和医改在即，医药企业开始纷纷寻找避风港和新的机会。“医药行业未来大环境将持续向好，医改方案的即将出台会带来上千亿元的市场扩容，还包括新农合城镇居民医保政策及社区卫生改革的实施等，对医药行业而言都是利好消息。”广州白云山制药股份有限公司总经理陈矛表示，白云山制药也明显感受到了经济的“寒流”，目前正以科技为先导，希望通过科技创新寻找到过冬的“羽绒服”。确立知识产权的战略地位一方面，医药工业对专利高度依赖；另一方面，发达国家对专利药品又高度垄断。对医药企业来说，只有把技术和产品优势转化为知识产

2008/11/6 17:24:30



我国大力开展药品监管工作

如今药品是否规范安全成为人们最关心的问题，为了加强对药品方面的监督工作，一定要用最严格的方式来进行管理，让违法者受到最严厉惩处，才能保障到消费者的身心健康。我国每年都在逐步加强这方面的工作策划，全力打击不安全的药品落网。首先就是要做好安全责任工作，由多个部门来进行监管，包括企业的责任人，必将药品纳入到政府监管范围中去，有效的实行安全责任，一旦出现药品安全事故，都将会受到制度约束，以及法律上的责任。而企业的责任人是非常关键的，必须要把这些问题逐个落实下去。根据省相关部门提出的药品安全责任意见，对网

2015/10/9 23:41:06



企业痛苦、商业痛楚、医保痛心！极限施压后集采价格回调？

说到药品带量采购，目前到了一个企业痛苦商业痛楚医保局痛心的阶段。企业痛苦，是因为进不进带量采购都是为难的事。进了带量采购，只是在存量的争夺上拥有了一定优势，但价格坍塌，销售量接近挤压，如果没有充足的产品数量支撑与过硬的成本控制，今天活明天死属于常态。不进带量采购，兵临城下，鼓声阵阵，刀光剑影在明天，岂料榻侧外人眠。商业痛楚。以往，位居上下游的位，指点江山，挥斥方遒，在企业与医院之间游韧有余，喝着大酒抽着华子，谈笑间，两三个电话，配送搞定点数搞定，甚至，医院开发的关键人物也能搞定。如今，带量采购新

2021/9/10 9:05:33



云南省怒江州食品药品监督管理局六举措加强餐饮食品安全监测和预警机制建设

年以来，云南省怒江州食品药品监督管理局以开展风险监测工作为抓手，以餐饮服务食品安全风险排查和专项整治为重点，以建立完善的食品安全监管体制机制为目标，采取六项措施，全面加强餐饮服务环节食品安全风险排查工作，健全餐饮服务食品安全预警机制，筑牢餐饮服务食品安全防线。一是加大监督抽检力度。围绕餐饮服务环节食品致病微生物污染化学危害物质污染滥用食品添加剂及违法添加非食用物质等危害因素开展监督抽检。二是深入推进餐饮服务食品安全量化分级管理。结合日常监管，加快量化等级评定，通过举办餐饮单位食品安全管理员培训会

2013/11/18 12:00:01