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神经外科产品前景广阔！医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展人口的增长社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。年，全球医疗器械市场规模预测为亿美金，到年，全球医疗器械市场规模将达到亿美金，年年化增长率为。与药物市场相比，年全球处方药处方药市场规模亿美金，到年，将达到万亿美金，年化增长。年，器械市场约占到全球药物市场规模的一半，两个市场的增速相当。从市场规模看，排名靠前的依次如下体外诊断年市场规模亿美金，年，规模最大增速第二。心脏年市场规模亿美金，年，规模第

2018/8/22 11:06:53



食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

月日上午，国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话，吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出，检查员代表着中国食药监的形象能力和水平，既是荣誉，更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护形象，珍惜荣誉，做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题，绝不放过。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性一致性和上市规模的可行性，严把药品上市关；在药品生产质量管理规范跟踪检查

2016/12/29 17:03:01



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2015/4/20 9:56:20



食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予

2015/4/2 12:00:01



细菌效应蛋白开发免疫疗法安全开关

据小编了解，最近，美国加州大学旧金山分校的一个研究小组利用细菌中的天然蛋白在免疫细胞中发挥一种特殊的作用，其起到了的作用，即暂停开关。这种作用机制或许能够帮助人们开发出安全而有效的免疫疗法，用于治疗癌症和多发性硬化症等疾病。这些效应蛋白产生自细菌，它们能够帮助细菌躲避人体免疫系统的攻击。在细菌入侵人体后，其分泌的效应蛋白将会作用于人体的免疫细胞，并且关闭了宿主的免疫系统，为细菌的繁殖争取时间。这项新成果已经发表在了上。研究小组将这些细菌上的效应蛋白分离出来，将分离出来的效应蛋白导入到酵母和人的免

2012/7/30 11:01:14



关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验机构资质认定工作，我司组织起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，并征求了国家卫生计生委相关司局的意见。现公开征求意见，请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司。其他单位或个人意见可通过电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验机构资质认定管理办法反馈意见”。信函北京市西

2014/12/15 12:00:01