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哪些领域已扎堆？细数国内“高水平重复”生物药热点

中国的生物制品时代已然到来。根据年月公布的年药品审评报告，生物制品的申报达历年以来的高峰，即将突破个受理号，连续三年占比超过，已取代中药成为中国药品研发的第二大类别。另一方面，我国生物制品高水平重复建设也已经体现到一些高端生物制品上，单抗类似药已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。到这个级别产品的研发竞赛，讲的是“唯快不破”；这个级别的投资巨大，更要火眼金睛避开已经扎堆的领域。本文分析这些高水平重复建设的生物制品热点，究竟是如何扎堆的单抗类似药首家上市，投入大回报也大年共有个生物制品进入全球销售额

2019/11/18 9:20:45



儿童疫苗事件引关注 单抗或成下一代金矿

近几日，因禽流感再度爆发以及儿童乙肝乙肝疫苗等事件，股市场上的生物制药企业再次成为市场关注的焦点，多股连续大涨。据介绍，在重大治病的治疗方面，单抗药物发展速度迅猛。目前单抗已成为各大制药巨头在生物制药领域发掘的“新金矿”。股相关公司中，关注兰生股份华神集团沃森生物等。上证报消息，单抗药物，即单克隆抗体药物。此类药物特异性高疗效好，应用广泛，可用于治疗多个种类的重大疾病。例如，结肠癌乳腺癌乳腺癌小细胞肺癌等多种肿瘤，类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病等免疫性疾病，以及儿童呼吸道融合病毒感染病毒性感

2013/12/24 10:09:06



一致性评价大解放？一文看清真相

刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。“非品种”竞争已经开始年月日，发布《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》（下称“征求意见稿”），时隔个月在年月日终于发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的通告（年第号）》（下称“最终通告”）。相对于“征求意见稿”只针对年年底以前完成一致性评价的“品种”的分类做限定，“最终通告”则是针对所有

2017/4/7 9:22:46



胡润品牌榜出炉云南白药蝉联医药保健品行业冠军

月底，胡润研究院发布《胡润品牌榜》，包括个国有品牌在内的个最具价值中国品牌上榜。今年是胡润研究院连续第九年发布胡润品牌榜，云南白药蝉联医药保健品行业的冠军；汤臣倍健位列第二。据榜单，今年医药保健品行业共有个品牌上榜。广东是该行业上榜品牌总部所在地最多的地区，有个品牌上榜。中国膳食营养补充剂领导品牌汤臣倍健连续两年登榜，更在跻入“最具价值中国品牌”百强的同时，品牌价值晋身医药保健品行业第二，首次超过同仁堂东阿阿胶等“老字号”。生物谷整合《胡润品牌榜》报道。

2014/7/3 11:22:02



陕西省建立食品药品执法检验检测绿色通道

日前，陕西省食品药品监督管理局下发《关于建立食品药品执法检验检测绿色通道的通知》。要求全省各级食品药品监管部门要加强与相关食品药品检验检测机构的沟通协调，在全省建立起省市两级执法检验绿色通道。《通知》从内涵定义工作原则组织协调工作流程责任追究和经费保障六个方面对绿色通道作出了明确规定。绿色通道要体现“五优先”原则，即优先受理优先分发检验科室优先检验优先出具检验报告书优先通知检验结果。优先原则的核心，是在最短时间内对涉案食品药品进行检验检测，并依法出具检验检测报告。食品药品执法检验检测绿色通道的建

2015/10/22 17:17:01



孕期能进行体育锻炼吗

一项新的研究显示，孕妇做家务可能对胎儿不利，会增加早产的风险，但适度的运动却对孕妇和胎儿都有益处。荷兰伊拉兹马斯大学的研究人员对万名新妈妈进行调查，询问了她们在怀孕期间的活动量（包括做家务以及工作婴儿的体重和婴儿是否早产）等方面的情况。调查结果显示，缺乏刺激大脑的工作，比如在家里每天做家务，会使婴儿发生早产（至少周）的几率增加。尽管研究人员还不清楚做家务会增加孕妇发生早产的原因，但研究人员认为，可能是家务活的“枯燥和重复”增加了具有催产作用的应激激素的水平。研究人员还发现，上夜班的孕妇所生婴儿体

2010/9/15 13:54:28