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口服固体制剂一致性评价申报资料要求试行稿的八个亮点

月日晚，发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），“试行稿”主要有以下个方面的变化。对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。对原研产品信息提供相对放宽从文件多处可见原研产品信息提供要求相对合理

2016/8/19 9:06:46



洛丁新（洛汀新）盐酸贝那普利片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。洛丁新洛汀新盐酸贝那普利片外包装盐酸贝那普利片外包装盐酸贝那普利片外包装洛汀新盐酸贝那普利片外包装洛汀新盐酸贝那普利片外包装洛丁新洛汀新盐酸贝那普利片说明书药品名称洛汀新盐酸贝那普利片规格片盒适应症各期高血压作为对洋地黄和或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（分级）的辅助治疗。用法用量高血压未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为片，每天一次，若疗效不佳，可加至每日片。对某些日服一次的患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每曰总的剂量应均分

2022/11/14 10:25:25



上半年全球畅销药Top 10 重疾药物依然是吸金王

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2017/8/23 9:11:06



冬虫夏草价格比黄金贵

现在，稍微好点的冬虫夏草价格比黄金还贵，但越贵越是有人买。最让人难以置信的是，今年中秋节前一个月，南京的一家商场冬虫夏草的专柜销售超过了万元。天价的背后，原因是部分商家的夸大宣传造假猖獗，造成冬虫夏草资源濒临着枯竭。今年月，国家食品药品监督管理局发布了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，首次允许冬虫夏草可直接被用为保健食品的原料，而在此之前，只是允许以人工繁殖的真菌提取物作为原料。年，卫生部强调冬虫夏草不能作为普通的食品原料，有专家也表示冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据，建议

2012/12/24 21:22:55



新型狗皮膏问世 它还是原来的狗皮膏药吗？

在骨伤科用药市场有一匹“黑马”新型狗皮膏。狗皮膏药，对于许多人来说充满着“儿时的回忆”，我们经常能听到身边人在遭遇磕磕碰碰的时候，说一句“贴一张狗皮膏药”。医药市场瞬息万变，越来越多的产品研发面世，狗皮膏药面临重重考验。而如今新型狗皮膏问世，并且备受患者代理商们所青睐认可。因为它不仅仅代表着一种“回忆”，更关键的是它早已根深蒂固的作用功效。新型狗皮膏效果招商新型狗皮膏效果招商新型狗皮膏采用了生川乌麻黄羌活洋金花透骨草高良姜白屈菜红花乳香没药蟾酥冰片清风藤等味道地药材制成。方中麻黄有发汗散寒宣肺平

2017/4/26 16:49:56



浙江省杭州市召开会议加快搭建食品安全智慧监管平台建设架构

为切实做好食品安全监管信息化建设的业务需求规划和细节设计，确保食品安全智慧监管平台建设各项工作稳步有效开展，年月日，浙江省杭州市市场监督管理局召开第三次食品安全智慧监管平台建设工作推进会。会议按照围绕食品安全智慧监管业务需求，就信息化平台建设的框架内容进行了对接研讨，初步明确了基于该局数据库和各部门数据库，建设涵盖该局内网办公办案政务外网部门协同互联网企业直通公众参与四大版块，贯通食品安全行政许可日常监管专项整治检验检测行政执法举报投诉应急处置网络监管全过程的食品安全智慧监管平台建设的需求架构。

2015/10/13 16:15:01