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医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



养血安神片修正药业说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。养血安神片修正药业说明书图片版养血安神片修正药业说明书文字版产品名称养血安神片主要原料仙鹤草墨旱莲鸡血藤熟地黄地黄合欢皮首乌藤。辅料为硬脂酸镁滑石粉蔗糖胭脂红。功效成分及含量滋阴养血，宁心安神。用于阴虚血少，头炫心悸，失眠健忘。不适宜人群对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。食用方法及食用量口服，一次片，一日次。产品规格片瓶保质期个月贮藏方法密封。注意事项忌烟酒及辛辣油腻食物。服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。脾胃虚弱者宜在饭后服用，以减轻药物对肠

2023/2/1 11:54:34



湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第12期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局近期组织抽检粮食加工品肉制品食用农产品食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水果制品调味品饮料水产制品等类食品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一总体情况。水产制品批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，肉制品批次，食用农产品批次，食用油油脂及其制品批次，蔬菜制品批次，薯类和膨化食品批次，水果制品批次，调味品批次，饮料批次均未检出不

2017/3/30 0:00:01



新一轮医药产业并购展开 或换另一种思路和模式

美国历史学家约翰肯尼迪说“帝国的兴旺，源于不断的侵略和扩张；帝国的削弱，源于无休止的侵略和扩张。”此话用来形容任何一位参与了上一轮医药并购潮的企业似乎都可以。而未能掌握“不断”与“无休止”之间的度，或许就是上一轮并购的大佬们继续野蛮或折戟沉沙的缘由。毋庸讳言的是，上一轮医药并购的大佬们几乎都在一波高歌猛进的并购狂潮后遭遇了资金链困境和整合难题，加之医药行业环境的变化，医药产业整体盈利能力走低，使得医药并购步入低谷。进入年，可以感觉到的是上一轮幸免于医药行业覆巢危机的并购者，已然开始了新一轮的布局

2008/7/22 17:38:50



新药未必比老药好

湖北安全用药知识公众普及宣传服务活动日前在武汉启动，湖北省食品药品监督管理局不良反应监测中心主任李元启提醒，公众日常用药要注意走出四个误区，一旦陷入误区，其结果往往是钱花了，反而既不利于治病防病，还增加了风险。最常见的误区是为求快而“过度用药”。有的同一品种用量过度，有的不管有无配伍禁忌，多种药物同时使用。李元启说，任何病的好转至痊愈，需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”，反而会加重肝脏肾脏负担，不利于病体康复，甚至导致安全风险。误区之二是“弃旧迷新”。以为新药疗效肯定比老药好，不愿用老药。

2010/10/12 14:17:07



冬季护唇莫过度

冬季是皮肤干燥的季节，嘴唇上的肌肤更为娇嫩，干燥脱皮的现象在所难免，唇部护理非常必要，但过度护理也会引起损伤。嘴唇上的皮肤更为细嫩，也比其他地方的肌肤薄，所以更容易在冬季受损。很多人为了护唇都随身携带润唇膏，方便随用随取。护唇很有必要，但过度使用润唇膏却不是正确的做法，由于润唇膏的作用会使唇部原有的屏障能力下降，皮脂腺分泌降低，使用润唇膏越频繁带来的问题也越大，如果一旦停用，嘴唇难以适应会导致更为严重的损伤。不仅如此，劣质唇膏使用过多还可能导致皮炎，所以护唇一定要有限度，每天使用唇膏不宜超过两次

2011/12/1 11:17:23