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医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



连锁药店经营发展需实现的“统一”（一）

连锁药店经营，有两大原则。原则一就是要连得上形式，原则二就是要锁得住内容，两者缺一不可。如果连锁药店单单只有形式，却缺乏内容的话，是算不上真正的连锁店。所以对于连锁药店来说，不仅要连得上形式，还要锁得住内容，才能算是真正的连锁店，才能在坚实的基础上发展开来。淡然连锁药店发展单靠这两大原则还是远远不够的，连锁药店发展重在经营和管理，而在经营和管理上就要达到以下几个统一。第一统一的标识系统对于连锁药店来说，建立统一的标识系统是非常有必要的。各个连锁店都有统一的标识字体和色调，那么消费者一看见它就知道

2014/7/25 13:40:01



无麸质食品有助减肥？

它似乎很明显投降的食物含有麸质（面包，谷物，糕点，饼干）你轻松减肥。是的错误的。原因很多的面筋免费食品现已拥有同样多的热量甚至更多的卡路里作为他们的同行。如果你是以下面筋免费饮食因为你已经被诊断为腹腔疾病，它必须坚持它，当然，你的医生的指导下。了解腹腔疾病和相应的饮食计划，建议，阅读杰弗雷饮食面筋免费生存指南，作者伊丽莎白哈塞尔贝克后，她发现，她的健康问题源于面筋。但是如果你决定去无麸质只因为你认为它会导致快速减肥，它可能不是你需要的饮食方案。下面是几个例子面包最普通的面包含有到卡路里一片，和一

2011/12/29 16:09:20



女性经期服药须慎重

经期是女人的重要养生阶段，在这段时间里要特别注意个方面的保养，除了吃穿方面还要注意休息外，还要注意不能乱用药物，否则后患无穷。性激素药物性激素与内分泌内分泌密切相关，在经期服用雌激素会导致月经量增加，而服用雄性激素则会使月经减少，这两种激素都可能导致月经不调，还可能一起出血量过多或者停经的现象，所以要忌服。活血药物此类药物可以活血化瘀，加速血液流动，导致月经量过多，引发贫血等问题。抗凝血药物抗凝血药物与活血药物的效果相似，它能防治血栓生成用来治疗心脑血管疾病，同样也会导致月经量增加，甚至引起大出

2012/5/24 11:49:21



医药大「围剿」：最严格、最严厉、最密集、最彻底！

医药行业秋风扫落叶式的大整治已经过去，但在润物细无声的持久整治中，对药企的影响远远超过以往公安部门最大力度督办药品大案要案在与公安部最高法最高检国务院食安办联合制定“食药品行政执法与刑事司法衔接”办法一年多后，公安在药品犯罪领域的查处达到了空前力度。今年月，公安部公布年破获的食药品案件达到了万余起，公安部挂牌督办的余起案件全部告破。仅江苏一省，年公安机关共立案侦办食药犯罪案件起，抓获犯罪嫌疑人人，其中破获公安部挂牌督办的大案要案件起。在与药监部门的几次联合执法行动中，公安机关共出警万余人次。在陕

2017/4/20 9:19:58



肤乐士植物型草本乳膏 草本植物安全无毒

肤乐士植物型草本乳膏是一款由江西益肤生物科技有限公司生产的植物草本型乳膏，因选用草本精华作为主要成分，用后安全无毒，深受消费者喜爱。肤乐士选用土茯苓百部苦参白癣皮薄荷冰片等为主要原料，对真菌细菌感染引起的手癣体股癣花斑癣（汗斑）足癣（香港脚鹅掌风烂脚丫脚臭脚汗手脚脱皮）牛皮癣头癣湿疹皮炎龟头炎女阴瘙痒痔疮疥疮蚊虫叮咬痤疮水泡外伤感染白色糠疹荨麻疹等具有快速强力杀菌抑菌止痒疗效并能预防皮肤感染。是一款家庭常备的万能乳膏。深圳的吴先生每到夏天就招蚊子咬，而且被咬后一挠就会起很大的包，奇痒难忍。弄破了

2014/3/26 10:56:14