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如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



医药研发外包基地落户泰州

由世界知名企业依格斯公司投资的依格斯泰州新药临床数据统计中心，上个月在医药大市泰州正式开业。该中心将为全球领先的跨国医药企业提供新药临床研究数据统计离岸外包服务。是“合同研究组织”的英文缩写，现在专指医药研发外包。目前，全球生物医药研发外包市场约亿美元，年均递增，预计到年将达亿美元。作为全国医药园区中心唯一的国家高新区，泰州医药城先后引进了药明康德万全药业新生源等一批国内知名企业。

2009/5/22 17:48:02



食品药品监管总局办公厅关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海凯茂生物医药有限公司注射用去甲斑蝥酸钠的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 10:37:01



复星医药与国际药企合资5亿元搞开发，旗下企业作FDA的GMP认证

复星医药董事长陈启宇月日在接受记者采访时表示，旗下多家企业目前正在进行美国的认证。据陈启宇介绍，目前复星医药旗下的重庆药友桂林南药等两家企业，正在为的审查做准备。未来，这些企业的相关产品有望获得美国注册药品的代工资格，进而将仿制药，甚至原研药推进到美国市场。陈启宇并表示，争取在年内，旗下所有制药企业均通过欧盟和美国在内的主流市场的认证。目前，复星医药旗下有家制药企业，其中包括羚锐制药汉森制药等上市公司。通过认证后，将极大方便复星医药针对美国欧盟等主流市场，进行药品生产。复星医药与国际药企合资亿元

2010/7/15 20:47:35



阻力不破医改巨轮怎能得到前进动力

只要说到改革也就难以避免的会牵扯到利益群体的阻碍问题，医改难以实现预期的目标不是改革方推动力不足而是阻力实在是太大，甚至到了现在监管层面都明面表示医改已经进入深水区，这个深水区指的不就是改革触碰到了利益群体的核心了么，能破除阻力推行下去也就能彻底的更进一步，否则这个改革政策也就将再次宣称无疾而终，下一轮的新医改也会在未来再次登场。这样的改革循环隔一段时间来一次将永无终止之日，毕竟阻力群体将会一直存在，难道你还能指望其自行消除不成。医药改革的一个阻力是药商利益群体，庞大的中间环节是药品价格虚高的构

2013/12/29 18:43:36



研究表明：有抑郁症病史的人细胞可能更快老化

据物理学家组织网近日报道，荷兰科学家开展的一项最新研究表明，有抑郁症病史的人的细胞可能老化得更迅速。这项研究近日在线发表于《分子精神病学》杂志上。他们将多位志愿者分为健康组和抑郁症组，然后比较了他们的细胞中被称为端粒的结构。端粒像一顶帽子一样盖住染色体的末端，保护细胞的不受损害。细胞每分裂一次，端粒的长度就会缩短一点，因此端粒可以看作是非常有用的衰老标记。研究人员发现，平均而言，有抑郁症病史与从未得过抑郁症的人相比，其端粒明显要短大约到个碱基对。即使将其他可以损害的生活方式比如严重的酗酒和吸烟等

2013/11/20 16:17:30