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新版GMP成本 大型药企普遍称可承受

《药品生产质量管理规范年修订》简称新版历经年修订两次公开征求意见终于在月日对外发布，并将于月日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版全部修订过程，他认为，无菌药品部分是新版对年版作实质性修改最多的部分。也就是说，这是企业需要相应改动硬件最多的部分。据记者统计，年版修订标准中，无菌药品附录的篇幅约为字，新版征求意见稿中，无菌药品附录增加

2011/2/15 15:52:09



总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第165号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围水痘减毒活疫苗现场检查员宋然然英志芳梁春御国家食品

2016/10/21 14:22:01



CFDA专项整治出重拳综合治理为民生

如何尽快让百姓看到改革成效，增强对食品药品安全的信心，是摆在新组建的国家食品药品监督管理总局面前的重要任务。针对社会反映强烈的主要问题，食品药品监管总局今年来部署开展重点领域突出问题的专项整治和综合治理行动。保健食品“打四非”保健食品非法生产非法经营非法添加和非法宣传是保健食品生产销售领域的痼疾。为此，食品药品监管总局年月开始，精心组织，全面调度，组织开展了保健食品“打四非”专项治理行动，严惩了一批违法违规行为，查办了一批大案要案，净化了市场，震慑了违法违规分子，提振了公众消费信心。据统计，保健

2013/12/30 9:58:10



防疫针并非越多越好

在我们的日常生活中，打防疫针可提高儿童的免疫力，因此有一些父母总想给孩子多打几种预防针，以增强其对传染病的抵抗力。殊不知，打防疫针并非越多越好，有时还会产生不良后果，因此，专家建议家长应该予以注意和关注。医药代理网解析另外，各种疫苗都是用病菌病毒或它们产生的毒素制成的，尽管经过杀灭和减毒处理，但仍有一定毒性，接种可引起一些反应。特别是在制作过程中，不可能把培养细菌或病毒生长所用的物质完全除掉，其中有的属于异体蛋白质，会引起过敏反应，轻则出现皮疹，重则发生休克。药品招商强调这种过敏反应的发生是随着

2011/8/25 10:17:08



以岭三大心脑血管独家产品销售近28亿

近日，以岭药业发布公告，称该公司已收到原国家食品药品监督管理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件，该产品的注册分类为中药第类，主要用于治疗持续性变态反应性鼻炎鼻炎（过敏性鼻炎过敏性鼻炎）肺脾两虚外邪侵袭证。据米内网数据库数据显示，该产品是以岭药业年首个获得药物临床试验批件的中成药。还有个中药类和个化药类在研发路上图年以岭药业研发投入的具体情况（单位亿元）（数据来源上市公司年报）最近三年，以岭药业的研发投入金额逐年上涨，占公司总营收的比例保持在之间，年的研发投入为亿元，同比增长，占公司总营收

2018/5/14 13:50:47



一致药业一季度营业利润率有明显的提高

宋体通过一致药业了解到，宋体年一季度，一致药业实现营业收入宋体亿元，同比上升宋体；实现归属于母公司所有者的净利润宋体万元，同比上升宋体；公司销售费用同比增长宋体，营业利润同比增长宋体，营业利润率有明显的提高。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，一致药业的主营业务经营非常稳健，主要原因是财务费用控制良好，在公司的盈利能力保持稳定的前提下，公司业绩的增长主要得益于分销规模的平稳增长。而一致药业销售费用增长幅度超过营业收入增长幅度，主要是因为广告支出和国际认证等费用有所增加。宋体一致药业是集医药

2009/5/6 17:18:34