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诺华多发性硬化药“芬戈莫德” 进入中国市场

亿大品种，进入中国市场。亿品种，获批今日（月日），据数据库消息，诺华多发性硬化药芬戈莫德在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕待制证，这个亿市场的大品种，已获药监局批准上市。（图片来源数据库）公开资料显示，芬戈莫徳是诺华和日本三菱制药共同研发的全球首个可口服给药治疗多发性硬化症（简称）的药物，最早于年月在上市。据米内网数据，自上市以来，芬戈莫徳在全球的销售额呈现稳步上升趋势，年全球销售额达亿美元（折合人民币亿元）。（图片来源米内网）年月，盐酸芬戈莫徳胶囊胶囊被列入发布的个境外已上市临床急需新药名

2019/7/16 9:02:34



寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读

日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》项征求意见稿。其中，对参比制剂的描述是用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。众所周知，我国是一个仿

2015/11/10 9:08:26



大震荡！国家基药规范调整在即，欲开展带量采购+统一支付标准？！

月日笔者接获独家线报近日内，有关部门有计划对现行的《国家基本药物目录管理办法》国卫药政发号进行整体修订更新，最近正在征求部分地方相关意见。如果此管理办法进行修订，那么，新版的国家基药目录将呼之欲出。目前来看，有一种声音是对国家基本药物统一安排开展带量采购，并形成最新的医保支付标准。今年月，国家卫健委药政司年工作要点显示，今年要优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。今年月日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》开始正式实施，在药品供应保障里面提到国家实施基本药物制度，并根据药品临床实

2020/7/14 8:55:54



这几种主食对人体的影响不容忽视

在中国人的膳食结构中，把谷类食物作为能量的主要来源。中国人将谷类称为主食，在膳食中占有重要地位，是日常饮食中不可缺少的食物，如大米小米玉米面粉高粱和荞麦等，都是提供人体热量的主要来源。虽然谷类是含糖量较多的食物，但谷类也有许多利于控制血糖的成分，如纤维素，它能显著改善高血糖，减少胰岛素和口服药剂量。另外，谷类还含有较多的硒，可使视网膜上的氧化损伤降低，对预防并发眼部疾病有一定益处。今天咱们就来说说各种常见的谷类及其制品的营养价值吧。玉米高血压血脂异常并发患者的理想食材玉米营养丰富，含大量维生素维

2021/5/19 8:58:47



广东药品企业管理出新规 4月15日开始试行了

近日，广东省品食品药监局对现行的药品零售（连锁）企业管理规定进行了修订，新修订的药品零售（连锁）企业管理规定将于本月日起试行，推进药品的分类分级管理和提高药剂人员的配备标准为此次修订条例的两大看点。推进药品零售企业实施分级分类的动态管理据了解，新规定将根据药品零售经营规模的适应程度等实际情况将药品零售企业从小到大划分，具体以一类二类和三类为标准来核定药品零售企业的经营范围。同时将以级级级和级四个层级从小到大划分药品零售企业的风险程度，并对其相应力度的监管。在上述基础上，省药监局计划通过日常监督检

2018/4/16 9:26:59



中医药工作要顺势“医改”而为

中医药一直都是我国发展的重要目标，在新的一年里，自然也需要加强这方面的工作才行。近日，关于中医药工作的会议正式结束，国家各部门人士指出，要想走持续发展之路，就必须要顺应医改趋势，尽管中医药发展走向了新的局势，但管理方面一刻都不能松懈，才可实现创新，迎来健康之前景。有人说，目前就中医药发展形势来看，已经顺利的迎合了新常态的趋势，主要表现在了服务质量方面，满足了消费者很大需求。同时，服务方式还是多样化的，彰显了个性的一面，形成了链条式的服务，甚至还包括了医疗，养生方面的。总体来讲，中医药行业发展的越

2015/1/13 23:09:50