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进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



广州白云山安神补脑液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广州白云山安神补脑液说明书文字版药品名称安神补脑液白云山通用名称安神补脑液规格型号支生产企业广州白云山星群药业股份有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足气血两亏所致的头晕乏力健忘失眠；神经衰弱症见上述证候者。用法用量口服，一次毫升（支），一日次。不良反应尚不明确。注意事项忌烟酒及辛辣油腻食物。服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。感冒发热病人不宜服用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者

2023/5/17 15:20:58



总局正式上线国家药品抽验信息查询数据库

为进一步做好信息公开工作，方便社会各界查询国家药品抽验数据信息，总局建立了国家药品抽验信息查询数据库。该平台涵盖了年以来总局发布的国家药品抽验信息，今后将根据抽验情况及时更新。广大消费者生产经营者媒体等可以通过总局官网中数据查询“企业查询”栏目进行查询，了解相关不合格药品信息，包括药品品名标示生产企业名称药品规格检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称通告号等内容。欢迎点击查询并提出意见建议。

2017/1/12 17:36:01



氯化钠注射液、葡萄糖注射液等品种豁免一致性评价

磅！氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液等品种豁免一致性评价。最新公布，化药注射剂一致性评价征求意见月日，国家药监局公布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》），化药注射剂一致性评价，开始了。《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求原辅包质量控制技术要求质量研究与控制技术要求稳定性研究技术要求特殊注射剂一致性评价的基本考虑改规格注射剂

2019/10/16 9:35:38



联影医疗回应“福建省1.425亿元单一采购”

月日，福建省卫生和计划生育委员会发布《福建省县域医学影像诊断中心项目设备购置单一来源公示》（以下简称公示）。《公示》指出，福建省卫计委为本省公立医院改革试点县县域医学影像诊断中心项目将购置台，预算金额亿元；惹人注意的是，如此大单竟然由“单一来源”的生产商联影医疗提供。对于联影医疗“独揽”这样的大单，有媒体及业内人士提出了质疑声；主要涉及的问题包括福建省卫计委采用单一来源采购方式是否违反《中华人民共和国政府采购法》和《反不正当竞争法》这次招标支持定向产品供应商的垄断销售方式会带来怎样的后果有报道指

2015/11/20 9:08:05



医药代表的“至暗时刻” 乘风破浪还是无路可退？

犹记年，医药行业内纷纷感叹，“注定是中国历史上不平凡的一年”，因为“”带量采购正席卷全国。年伊始，一场危机突如其来，医药人“幡然醒悟”，其实过的还不错。随之而来的是各大医药公司的薪酬调整，调整，甚至解散销售团队，裁员然而一切似乎只是开始。政策“狼”真的来了医药代表在中国已经存在了三十多年，这个由外资企业引入的职业或许注定要“重新定义”。而直到年版职业分类大典中，“医药代表”的职业身份才首次在“国家确定职业分类”上得以确认。随后一系列针对医药代表的限制政策相继出台，年底，以各地方为单位，首先出台了

2020/7/3 9:14:57