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第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回

制药企业药品注册申请撤回加速。月日晚间，国家食品药品监督管理总局（）披露了第三批药品注册自查核查结果，并发布了《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）。较之第二批家企业撤回个药品注册申请的结果相比，申请撤回的药企和项目数量均出现了大幅增加。截至月日晚，一共出具了份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公告撤回的个受理号数，累计撤回数目已达个，撤回率已超过四成，为。“若按照最近三次撤回平均每次撤回个受理号，料剩下的受理号预计周左右可全部撤完。”月日，一位资深业内人士对世纪经济报道记者

2015/12/16 9:25:01



抗体药产业：实力悬殊的较量

我国每分钟约人被诊断为癌症，北京每天新发癌症病例例，上海每天新发病例例如今，癌症一跃成为国人健康的“头号杀手”。正因为此，年全球销售额前名的药物中，以抗肿瘤抗肿瘤药物为核心的抗体药物占据半壁江山，且市场增速势头不减。然而，令人担忧的是，在抗体药物产业，我国的核心竞争力仍显不足。中国药企应如何开发抗体药市场这座金矿，为更多的国人谋福祉记者就此采访了《抗体药物产业专利分析报告》的专家，以期带给读者们一点思考。现状仍居“象牙塔”中尽管最早的抗体药物可以追溯到年，但由于当时人们对抗体所知甚少，因此其真正

2014/10/16 9:05:14



乐家老铺辛芩颗粒南京同仁堂说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。辛芩颗粒南京同仁堂说明书图片版（年版）辛芩颗粒南京同仁堂说明书文字版成份细辛黄芩荆芥防风白芷苍耳子黄芪白术桂枝石菖蒲。性状本品为灰黄色至棕黄色的颗粒；味甜微苦。功能主治益气固表，祛风通窍。用于肺气不足风邪外袭所致的鼻痒喷嚏流清涕，易感冒；过敏性鼻炎见上述证候者。规格每袋装用法用量开水冲服。一次袋，一日次。天为一疗程。（处方药仅供医学药学专业人士参考）辛芩颗粒南京同仁堂外包装辛芩颗粒南京同仁堂生产厂家简介南京同仁堂药业有限责任公司历史悠久，其前身是北

2022/12/23 10:52:49



上海将全面引入第三方机构管理药品

上海市第一人民医院龙华医院瑞金医院华东医院国妇婴等家医院都在建设智能药房，药品管理引入第三方专业机构，今后，这一模式将陆续在全市铺开。最近，到第一人民医院松江南院就医的患者有了不少新的体验大厅的取药窗口不再排起长龙；以往药房一排排的货架也不见了，取而代之的是数台大型电子设备；药房里穿梭的药剂师似乎也少了。而在闵行徐汇等地的社区卫生服务中心，原先配不到的药，现在能配到了，还可由快递人员配送到家。从今年上半年开始，申城的医药服务开始出现一些令患者欣喜的新变化。取药时间缩至秒内取药时间缩短，是一套智能

2016/5/31 9:21:46



FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda肺癌优先审查

当前，医药研发领域免疫竞赛异常激烈，该市场峰值高达亿美元，各大制药巨头如默沙东百时美施贵宝阿斯利康罗氏均在火速推进各自临床项目。截至目前，百时美和默沙东是该领域首批上市的款免疫疗法，另外家的产品预计将在未来几年进入市场。近日，百时美和默沙东各自的免疫疗法在美国监管方面均传来喜讯。百时美方面，该公司肿瘤学管线中备受业界关注的重磅免疫组合疗法一线治疗晚期黑色素瘤的补充新药申请获受理并授予优先审查资格。已指定该组合处方药处方药用户收费法目标日期为年月日。根据之前公布的一项期临床数据，组合疗法一线治疗晚

2015/6/3 9:35:19



药企上书省领导诉苦：自主创新药进不了医保目录

“孙副省长，最近我们在山东碰到一件很不可思议也很难理解的事正在进行的通过政府采购将部分医保目录外抗肿瘤抗肿瘤靶向药纳入山东省职工大病保险和居民大病保险补偿范围的项目遴选中，入围的全是进口药，像我们这样自主研发的类靶向抗癌抗癌药连进入谈判的机会都没有，很让人费解。”月日，国家“千人计划”专家浙江贝达药业股份有限公司（下称“贝达药业”）董事长丁列明在写给山东省委常委副省长孙伟的信中说道。孙伟负责山东省政府常务工作，人力资源和社会保障是其负责的工作之一。此前的月日，丁列明还给山东省委副书记龚克写了信，

2015/10/28 9:31:34