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真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06



冬季进补前如何辨别自身体质类型

体质五脏阳虚症状各不同什么是人的体质中医认为，是先天遗传加上后天受多种因素的影响形成的，是与自然社会环境相适应的功能和形态上相对稳定固有的特性。人体的体质，反映了机体内阴阳运动形式的特殊性，这种特殊性，由脏腑的盛衰决定，并以气血为基础。当五脏阳虚时，每个脏器的表现各有不同。心阳虚，除了通常阳虚都会有的症状外，还有心悸心慌憋闷心前区疼痛失眠多梦心神不宁易悲伤等表现。肝阳虚，可出现头晕目眩，两侧肋下不适，乳房胀痛，易惊恐或情绪抑郁等表现。脾阳虚，可出现食欲不佳，恶心打嗝嗳气大便稀溏不成形等症状。肾阳

2009/1/7 19:44:39



黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第1号）

正文（黑食药监药通号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》和《认证现场检查评定标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址哈尔滨市南岗区银行街号邮编序号企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址现场检查时间检查员黑龙江省浩德医药有限公司批发化学药制剂中成药抗生素生化药品绥化市安达市北四道街兴安街委（黑龙江迪龙制药有限公司院内）孙静静张希洪荣翠玲哈尔滨江霆瑞商贸有限

2017/5/5 0:00:01



食品、药品应该告别多头监管时代

月日，中共中央政治局召开会议，讨论了《国务院机构改革和职能转变方案草案》，确定将其作为十八届二中全会的议题之一。目前，我国的食品药品安全监管权分散在质检工商药监等部门。如，市场初级农产品由农业部门监管，流通领域食品和部分商品由工商部门监管，药品由药监部门监管，还有商务卫生等相关部门都有监管职能，这样分段监管可能出现的问题是监管过程中出现交叉或盲区，尤其近年来食品安全事件频发，也让公众和监管部门意识到，多头监管和职责不清或已成为制约中国食品安全监管的最大障碍。当然，通过整合实现部门精简再对各项职责

2013/2/27 17:56:20



送礼需求大幅缩减 冬虫夏草价格持续下跌

工业级虫草价格从年的平均元公斤滑落至当前的元公斤左右。同时，食用级虫草下跌趋势也在持续。虫草价格回落与遏制不合理三公消费直接相关。青海省冬虫夏草协会一名负责人表示，公款消费一直是虫草市场的主力，自中央八项规定出台以后，送礼需求大幅缩减，今年虫草价格还会继续下行。冬虫夏草是一种传统的名贵滋补中药材中药材，与人参鹿茸并称“中药三宝”。福瑞股份重点受益在股上市公司中，冬虫夏草价格走势对福瑞股份的影响最为深远。虫草是福瑞股份收入占比达的产品复方鳖甲软肝片的主要成分，成本占比达，用量占市场总量的，预计年需

2014/5/8 9:09:18



大健康成为药企药店共同青睐的发展理念

医药行业有时候选择新发展模式或者道路是因为别人也这样做随大流跟趋势，而有的则是因为行业环境逼迫使然，不选择就可能活不下去。这两种因素现今却好像集中在了一个方向上。比如我国的医药企业和零售药店普遍都开始走大健康多元化道路，如果从趋势上来看确实当别的药企和药店都经营保健品日化品自己如果不做出点行动就显得有些落伍跟不上潮流了。更何况有些企业和药店已经将大健康作为营销发展的宣传理念，市场和消费者对其认可程度也是比较高，目前市场对于大健康的形象评论多数都是正面。因此药企和药店为了营销比拼也得给自己贴上大健

2013/6/2 14:56:39