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自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！

月日，药物临床试验数据现场核查计划第号发布。不到个月的时间，从年月日的第号，到年月日的第号，批核查计划共涉及个受理号。笔者将这批个品种对应第一批自查品种（年月日公告，个）第二批自查品种（年月日公告，个）以及第三批自查品种（年月日公告，个）进行深度分析。近个月第一批自查再无厂家撤回年月日，发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求申请人对申请上市和进口的个注册申请，即“第一批自查”的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查。对于第一批自查的个品种，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种

2016/10/25 9:01:01



国家多部门联合向不合理医疗检查“亮剑”！

国家多部门近日联合印发了《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》，国家卫健委市场监管总局国家医保局国家中医药局国家药监局中央军委后勤保障部卫生局将开展为期年的不合理医疗检查专项治理行动，严肃查处包括各类影像学检查实验室检查病理学检查等不合理医疗检查行为。专项治理行动剑指违反相关法律法规诊疗技术规范损害人民群众利益的各种不合理医疗检查行为，行动具体包括五项重点内容一是治理违法违规开展医疗检查行为。对未取得医疗机构执业许可证超出诊疗科目范围开展医疗检查，开展禁止临床使用的医疗检查，使用未依法注册或者备

2021/4/19 9:38:18



我国医药行业青霉素工业盐将遇“夏寒”

从国内主要青霉素供应方了解，进入月之后，青霉素工业盐价格出现回落趋势。月初，青霉素工业盐报价还在元，到了月初已回落到元。青霉素工业盐月份的出口报价在美元左右，但在月日上海（世界制药原料中国展）后的月初，出口报价已下降到美元。造成价格下滑的直接原因是，国内青霉素工业盐库存量已超过吨，巨大的库存造成资金大量占用；此外，原本应该进入出口高峰期的青霉素工业盐却受到印度采购的抵制，也对出口价格产生了一定影响。据健康网出口监测显示今年月，出口总量达吨，同比增加；阿莫西林出口总量达吨，同比增加；青霉素工业盐出

2008/7/15 14:02:31



【出海新进展】两中药品种成功出海亚洲

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为石家庄以岭药业股份有限公司中药品种连花清咳片获得了新加坡注册批文甘肃陇神戎发药业股份有限公司的中药品种元胡止痛止痛滴丸获得了泰国卫生部药品注册证书。以岭药业中药品种获新加坡注册证书一药物基本情况产品名称（英文）产品名称（中文）连花清咳片品牌名称（英文）品牌名称（中文）以岭剂型片剂片剂注册身份中成药生产商石家庄以岭药业股份有限公司在符合相关法律法规要求的情况下，上述药品允许在新加坡销售。二药物其他相情况公司连花清咳片是首创运用中医络病理论探讨气管支

2023/1/2 21:14:18



无证行医的分类和“医托”的惯用伎俩

月日，上海市卫生局召开专题工作会议中特别指出，今年卫生厅公安局等部门，将重点整治六类无证行医和医托违法行为。市卫生局详细介绍了六类无证行医和医托的惯用伎俩。六类无证行医以“技术开发”“技术咨询”“技术服务”等技术为幌子开展的无证行医和“医托”活动。以“保护隐私”为幌子，无证实施计划生育相关手术非法检查胎儿性别和人流等行为。威胁健康的无证行医行为，无证输液治疗无证儿科等。以中医养生保健为幌子开展的无证行医活动。以美容为幌子非法进行美容医疗的行为。以义诊健康体检等名义开展的无证行医活动。“医托”常用

2012/4/11 22:32:09



医联体加速落地 或将对企业铺开全面影响

医联体加速落地，对药企的全面影响迅速铺开。医联体加速落地日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署推进医疗联合体建设。会议指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想落实《政府工作报告》部署的重点任务，是深化医疗医保医药联动改革合理配置资源使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措。这是在今年月“两会”政府工作报告专门提及医联体后，国家又一次“高调”强调医联体落地。所谓“医疗联合体”，是以大型公立医院的技术力量带动基层卫生医疗能力提升和共同发展，通过医疗资源横向或纵向的整合，优化医疗

2017/4/14 9:31:33