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仿制药新规征求意见标准看齐原研药

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:22:56



以创先争优为动力推进食品药品科学监管

月日，国家食品药品监管局直属机关党务干部培训班在京举行。此次培训班时间紧凑，内容丰富，形式新颖。既邀请中央国家机关工委领导就学习贯彻《中国共产党党和国家机关基层组织工作条例》进行了辅导，也专门就局直属机关党支部工作规范及考核评估办法征求了意见；既邀请财政部机关党委和工商银行信管部党支部介绍了创先争优及公开承诺创建学习型党组织的先进做法和经验，也专门安排直属机关各司局和单位就创先争优活动的开展情况进行了广泛交流。国家食品药品监管局党组成员副局长吴浈在培训班结束时做总结讲话，并对创先争优活动提出了五

2010/9/14 14:47:44



海归崔云龙成功研制“聪明菌” 自主创新民族情操让人敬仰

环球医药信息网获悉，一个带领新药创新团队，历经年艰辛，创制出了个生物新药；曾主持完成了国家“八五”“九五”“十五”攻关项目，正在主持个国家项目两个国家科技型中小企业创业基金项目国家发改委重大产业化示范工程；在国内外发表科研论文余篇；国内发明专利十余项，一项美国专利已通过申请受理。他，就是崔云龙教授。默默耕耘年一鸣惊人据世界卫生组织年公布，因不能及时科学治疗老拉肚子，导致全世界每年有多万人死于拉肚子，其中幼儿占万，另有多万人拉成肠癌。据崔云龙教授介绍，我国有万慢性肠炎患者，每年新发肠癌患者余万人，

2010/9/2 18:50:05



执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险

执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险多名执业药师被判刑近日，江苏省药监局发布了《关于执业药师受刑事处罚的公告》。公告显示，名执业药师因销售假药罪受刑事处罚。目前，当地注册机构已按规定注销其注册证书，省局已将其刑事处罚信息录入全国执业药师注册系统“奖惩记录栏”。这并非个例。早在去年月底，江苏药监局也通报了类似的刑事处罚的公告，名执业药师受刑事处罚。根据公告，一名执业药师被判处有期徒刑个月，缓刑年，罚款元；另一名执业药师被判处有期徒刑个月，缓刑年罚款元。且两人皆被禁止在缓刑期间从事相关活动。执业

2020/4/21 9:15:19



知识产权作抵押 重庆一药企获贷2000万

不用抵押土地房产，只需几项发明专利，就能让企业在短时间内从银行贷款，解决资金周转困难。近日，重庆华森制药有限公司就通过这种方式，以项药品发明专利作质押，从中国农业银行重庆荣昌支行贷款万元。这也成为我市近年试水知识产权质押融资以来，纯碎以知识产权作为抵押物所融资金额数较大的一笔。药品专利估价万据重庆华森制药有限公司介绍，他们是上个月收到银行放款通知的。从启动评估到银行审批通过并放款，总共花费时间在个月左右。“与以往贷款不同，这次质押物中没有房产设备，全靠项发明专利技术。”重庆华森制药集团董事长游洪

2014/12/15 16:21:47



药品加成改革两边不讨好有待继续改进

取消药品加成是医药改革中的重点工作，在广州地区县级医院成为改革的首要试点区域，经过近一个月的试验结果改革的效果也逐渐显现，据悉此次政策上要求的是取消的药品加成以及一定的医疗器械检查费用，但是从数据上来看大部分患者的医院就诊总体费用并没有明显的下降，有些患者的就诊支出压力不降反增。多数患者也表示对取消药品加成的感受不是很深，有些患者甚至都没有察觉到现在与之前有什么不同。本来药品加成政策改革是为了惠利患者，结果现在改革的目的显然并没有达到。专家表示这是因为调查数据的分布问题，其实此次政策改革最主要的

2013/10/28 22:13:48