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总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



总局关于2017年8月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2017年第151号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。特此通告。附件本次检验项目婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2017/9/19 17:15:01



药品降价路漫漫依旧需莫大动力

所谓药品降价在很多时候指的只是化药领域中的普药降价而已，至于中药以及专利原研药依然是位居价格高端位置，其中名贵中药以及进口原研药更是能屡屡曝出天价，这虽然不能说明整个药品领域还流行高价药现象但是足以反映患者还是能感到用药经济负担的。其实针对中药的降价政策在很久以前就在推行，不过考虑到保护中医药发展的基本政策中药并没有面临连续的降价，而且中药产业中还经常出现中成药价格与中药材中药材价格倒挂的现象，这使得稍微一降价中成药企业就会叫苦连天。因此监管部门在中药降价上一直都是步步小心稳步推进，只是在新一轮

2013/11/13 20:42:32



马奔到国家中药品种保护审评委员会调研

月日，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）调研，听取了党委书记主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。在听取情况介绍后，马奔同志指出，国家中药品种保护审评委员会领导班子要提高政治觉悟和政治站位，增强“四个意识”，深入贯彻党中央国务院关于食品药品安全工作的决策部署和习近平总书记“四个最严”重要指示精神，把食品药品监管工作落到实处；要切实贯彻党的十八届六中全会中央纪委七次全会精神，担负起全

2017/9/25 16:28:01



法律促进国内药品盲文标注的推广和落实

盲人或视觉障碍人士，如何直接从普通的药品包装上获取药品的信息这是药品生产经营企业和药品监管部一直探索的工作，药品盲文标注等尝试性工作有在小范围开展，但由于政策层面的不健全，全面开展的道路仍然漫长。欧盟有法律支持盲文标注欧盟在年通过法规明确了盲人及视觉障碍人群药品标签及说明书的具体标注方法，并于年修订了相关指南，以确保各项规定有效落实。欧盟在法律上明确了生产企业是确保盲人用药安全的主体，所有上市药品除部分由医生掌握的盲人接触不到的处方药（注射剂疫苗等）外，其余药品均强制规定进行盲文标注，但采用的形

2012/11/28 23:24:09



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准文号的通知

北京市食品药品监督管理局你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销溴异丙东莨菪碱气雾剂批准文号的报告》（京药监注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/8/20 0:00:00