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长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

月日晚间，长春高新公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于年月日收到了该临床试验批件，注册分类为治疗用生物制品。长春高新称，此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称，获得该适应症临床试验批件后，根据国家对此类新药临床试验的要求，本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验，初步预

2014/4/10 9:10:04



第十一届粤桂琼九市食品药品稽查打假协作会议召开

年月日，第十一届粤桂琼九市食品药品稽查打假协作联席会议在广东省阳江市召开，湛江玉林茂名北海钦州阳江防城港云浮海口等九市食品药品监管公安检察等部门代表及企业代表参加会议。会议分享了年度粤桂八市食品药品监管区域联动稽查打假经验做法，分析了粤桂八市食品药品打假工作面临的形势任务，深入探讨了今后食品药品稽查打假工作的重点难点问题，达成了对于加强协作机制协同配合信息互通等问题上的共识，签署了《粤桂琼九市食品药品稽查协作协议》，商定了稽查打假协作领导机构办事机构以及下一届联席会议的举办方。会议强调，稽查工作

2015/11/9 15:43:01



全球首个可溶性双胰岛素注射液诺和佳&#174；在中国上市

月日，诺和诺德宣布，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液注射液（诺和佳）正式在中国上市，用于治疗成人型糖尿病。诺和佳在中国的上市，为中国糖尿病患者实现全面血糖控制达标带来了全新的个体化解决方案。中国是糖尿病大国，国际糖尿病联盟（）的数据显示，中国糖尿病患病率高达，患病人数超过亿，高居全球首位，但我国糖尿病患者血糖达标率仅为。随着型糖尿病进展，糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗，但中国糖尿病起始胰岛素治疗普遍较晚，胰岛素使用比例较低，不利于保护细胞功能以改善内源性胰岛素分泌功能。德谷门冬双

2019/12/10 9:13:55



临床试验核查启动前夜 恒瑞医药撤回一重磅产品

对于大批药企而言，来自监管层的新一轮临床试验核查冲击波正蓄势待发。月日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司已提交撤回聚乙二醇重组人粒细胞击落刺激注射液注射液的上市申请，并获得国家食药监总局（）的批准。据《每日经济新闻》记者了解，月日，国家食药监总局发布了《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》，恒瑞医药此次所撤回产品也在目录中。同时，月日则恰巧是该计划的启动首日。此外，这是自去年月国家食药监总局启动新药临床试验数据自查核查工作以来，恒瑞医药主动撤回的第个品种；也是继今年月撤回磷酸瑞格列汀及片后的又

2016/5/20 9:23:51



康芝药业拟3.7亿投建医疗防护生产基地项目

月日，康芝药业公告，公司拟在海南海口现有的场地基础上，投资建设“康芝海南（国际）医疗防护生产基地”项目，项目总投资拟为亿元。随着新型冠状病毒在世界范围内逐步传播，随着海南自由贸易港相关政策的出台，为积极响应国家和地方政府的号召，践行上市公司社会责任，建设高品质医疗耗材产品的生产基地，满足海南岛内生产生活和战略储备的需要并进军国际市场，是企业良好的发展机遇。因此，康芝药业股份有限公司作为海南首条口罩生产线的缔造者，拟利用其发展机遇，在海南海口现有的场地基础上，拟投资建设“康芝海南国际医疗防护生产基

2020/3/19 9:02:53



联想控股投资拜博口腔进军医疗业

日，联想控股宣布战略投资拜博口腔医疗集团以下简称“拜博口腔”，正式进军医疗领域。此次投资完成后，拜博口腔将成为联想控股旗下的又一成员企业，联想控股则将成为拜博口腔的最大单一股东。据介绍，未来联想控股还将通过增资等方式成为拜博口腔持股超过的大股东。多数业内人士认为，联想控股通过投资拜博口腔口腔，不但能顺利进入市场前景向好的医疗健康领域，还将获得整体上市的重要筹码。据知情人士介绍，联想控股此次投资拜博口腔金额达到亿元级别，可支撑起后者全国范围内的连锁扩张。对于此次投资医疗领域，联想控股解释，医疗类机

2014/6/17 9:16:43