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加大药品监管 金砖国家将形成合作谅解备忘录

月日，由国家食品药品监督管理总局主办，中国药学会协办河南省食药局承办的“年金砖国家药品监管合作会议”在郑州召开。记者在会上了解到，国家食品药品监督管理总局在巩固和深化政府间双边合作方面效果显著，截至年月，总局已经与个国家的监管机构建立起日常工作联系，与个国家和地区签署了份双边合作文件。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长在讲话中指出，自年金砖国家单独召开药品监管合作会议以来，就为彼此提供了一个定期交流的平台，通报最新的监管政策和要求，寻求监管链条的彼此衔接，求同存异，增信释疑，实现合作共赢平衡发展

2017/7/14 9:10:06



上海医药加强创新研发 推动生物医药产业高质量发展

近期，上海医药接受投资者调研时称，公司临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有项，其中创新药项，改良型新药项。在创新药管线中，已有项处于关键性研究或临床期阶段。创新药管线多个品种取得阶段性进展，研发管线涵盖抗肿瘤抗肿瘤自身免疫全身抗感染感染精神神经疫苗心血管等其他核心治疗领域。上海医药年研发总投入达到亿元，三年复合增长，占工业销售收入的；其中，研发费用亿元，三年复合增长。近年来，在利好政策和市场需求的引导下，我国生物医药产业驶入发展“快车道”，一系列新产品新服务为保障人民生命健康提供了新

2022/9/28 9:23:56



总局办公厅关于澳优乳业（中国）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

澳优乳业中国有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告如下一

2017/8/30 16:41:01



儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评

根据国家药监局药品审评中心（）最新公示，公司和海南泽世药业有限公司联合申报的药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”被拟纳入优先审评。根据公示，这是一款解毒药，可用于经口服急性中毒或药物过量。目前，已有多款药用炭在中国获批，剂型包含片剂片剂和胶囊胶囊剂这，但尚未有混悬颗粒剂颗粒剂获批。此次申报的药用炭混悬颗粒为首个在中国申报该剂型的品种。

2021/11/30 10:58:33



六问“药品注册申请积压问题公告政策”

年是注定要载入医药界史册的一年，各种政策热点事件层出，但不论是审评费涨价“条”新药典实施临床自查，在“公告”面前都是“小巫见大巫”。“公告”，即《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》。其中有这样一句话对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。不论专利如何界定，不论化合物专利用途专利晶

2015/8/6 9:22:57



Synthes GmbH公司对颅颌面外科内固定系统进行召回

近日，根据强生上海医疗器材有限公司报告，由于包装错误等原因，公司对其生产的颅颌面外科内固定系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/22 11:06:01