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一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



贵州省食品药品监督管理局关于2017年3月食品安全监督抽检情况分析的通告

年月，全省共完成并公布批次食品及食用农产品样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为。抽检不合格的批次样品中，不合格指标有项。其中超范围超限量使用食品添加剂问题占；非食用物质问题占；其他污染物占；品质指标不合格问题占。各类食品监督抽检结果公布情况见附件。备注抽检合格率与测算基数抽样样本量直接相关，某批次或某阶段抽检合格率不能直接判定该类产品的总体质量状况。抽检信息需在抽样检测出具法定检验报告，复检期已达法定时限，并按程序审定后公布，因此附件中合格率为本月已公布监督

2017/3/31 0:00:01



青海公布部分药品挂网采购企业申报产品

各相关企业根据省医疗保障局《关于规范质量和疗效一致性评价新批准上市等药品挂网采购工作的通知》（青医保局发号）文件要求，对近期申报通过质量和疗效一致性评价新批准上市等药品进行公示澄清，现将申报产品进行公布。附件企业申报通过质量和疗效一致性评价新批准上市药品一览表企业申报通过质量和疗效一致性评价新批准上市药品一览表青海省药品采购中心年月日

2020/3/5 10:29:59



医药商业这十年

“如果说上世纪年代是中国医药商业的快速发展期，那么最近年则是战略调整期。”中国医药商业协会顾问赵博文这样为中国医药商业的年发展史定位。年的年间，中国医药商业从混沌走向规范，从封闭走向开放，既收获了调整所带来的飞跃发展，也经历了改革所带来的种种阵痛。实行招标开启医药商业跨省经营开禁快批模式兴起民营经济崛起外资进入年的精彩片段造就了如今的医药商业。正如中国医药商业协会常务副会长朱长浩所描述的“受市场经济推动，应该说，医药流通改革近年来的改革进程最快，力度最大，突破了体制束缚，突出三个转变。一是改变了

2008/9/18 17:05:54



外卖平台发力医药O2O 需先过政策这一关

继餐饮鲜花礼品超市水果生鲜后，医药成为外卖平台们最新拓展的品类，玩家们开始把万亿元外卖市场的战火燃烧到医药领域。据了解，百度外卖在今年月中旬和药给力壹药网京东大药房百姓阳光大药房等线上线下售药平台达成了合作，上线了医药入口。目前，在百度外卖中，网上送药中的商户暂时只有药给力，百度外卖表示还有更多商户正在入驻中。另一边，美团在今年月与医药平台叮当快要进行全面合作，增加了“药品”入口，其显示目前已经入住美团外卖的药店有好药师大药房北京八千夫药店北京天衡大药房等六家，更多商家还在接入中。对此有分析称，

2015/8/6 9:25:36



江苏省泰州市食品药品监督管理局进一步强化应急管理工作

江苏省泰州市食品药品监督管理局高度重视食品药品应急管理工作，将其作为建设“平安药监和谐药监”的重要环节。一是提升思想认识，牢固树立“应急管理是机关日常管理的重要组成部分”理念，进一步提高全局干部职工抓好应急管理工作的责任感。二是健全体制机制，进一步完善应急预案，按照“横向到边纵向到底”的总要求，构建应急预案基本框架体系，加强应急预案的科学性针对性和可操作性。三是加强宣传教育，以“执业药师进社区”和“道德讲堂”活动为契机，深入宣贯食品药品安全常识。四是提高自身建设，加强应急管理工作的组织领导，进一

2013/11/12 9:02:01