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医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元

年月日，上海市闵行区市场监督管理局开出一大高额罚单，该市一家企业因为生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，而被罚没款多万元。该起案件详情如下行政处罚决定书文号闵市监案处字（）第号违法企业名称或违法自然人姓名上海威宁整形制品有限公司主要违法事实上海威宁整形制品有限公司生产批号为型号为的硅凝胶乳房植入体共计件经国家监督检验不符合国《硅凝胶乳房植入体》标准要求。处罚种类和方式罚款（元），没收非法财物（元）行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条

2017/6/2 9:26:15



礼来大品种主动降价30％

礼来大动作。礼来大品种，主动降价月日，甘肃省公共资源交易局医药采购处发布《关于调整部分药品挂网价格的通知（第十四批）》。甘肃表示，根据企业申请，现对礼来贸易有限公司的注射用培美曲塞二钠和正大天晴药业的来那度胺胶囊胶囊进行价格调整，调整后价格自年月日起全省执行。对于企业主动降低价格承诺按全国最低价或某一较低价格销售的，医疗机构可按承诺价采购，不得高于承诺价采购销售（可等于承诺价）。曾在浙江降价，降幅不明主动降价的药品中，礼来的注射用培美曲塞二钠（）颇为醒目，降幅较省价格达到，实际上，在月份这个药就

2019/7/8 10:29:52



2018年医疗器械上市后监管划定六大重点

严防严管严控医疗器械安全风险，落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任，加强现场检查，抓好抽检和问题处置，强化法规建设，推进智慧监管近日在上海召开的年全国医疗器械监督管理工作会议明确，年医疗器械上市后监管工作，将深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实“四个最严”等指示精神，以落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》）为重点，着力推进六项重点工作任务。同向发力严防严控风险记者获悉，年，医疗器械上市后监管工作将以案件查办为先手专项整治为推手专项检查为

2018/3/27 9:07:29



北京市药监局首次开放日 千余假药被曝光

昨天，位普通市民参加了市药监局举办的首次开放日，专家现场教授的识假辨假“秘籍”让大家获益不小。在朝阳药监局现场，满满四面墙都是柜子，装满了多种全国各地查获的假药。“一般大厂家生产药品都是机器包装，所以从说明书就能看出疑点，生产线上的说明书是用药板顶进包装盒，呈字形。而假药基本都是人工包装，一般用说明书侧面裹住药板放进包装盒。”药品防伪专家曹国营正在教大家如何看出假药的破绽。已查获的多种假药中，知名厂商生产的药品被仿制的几率特别高，电视黄金时段做广告的药大多都被假冒过，特别是经广告宣传家喻户晓的品

2010/7/29 23:15:20



安徽省“两结合两加强”推进学校食堂食品安全专项行动

安徽省各级食品药品监管部门以打击制售“三无”和过期食品为突破口，提升食品安全防控能力为着力点，建立防控学校食堂食品安全长效机制为落脚点，创新监管方法，科学实施校园餐饮食品安全监管工作。一是结合卫生城市创建，严格落实学校食堂食品安全监管责任。各地把学校食堂食品安全作为城市文明创建一项载体，着力解决制约学校食堂食品安全瓶颈问题。二是结合学校食堂自查，加强监管，防范食品安全事故发生。加强学校食堂的监督管理及业务指导，树立典型，以点带面，全面提升，督促各类学校食堂痕迹化规范化管理。三是完善长效监管，强化

2013/11/11 8:40:01



西藏采取“招采合一” 破除以药养医灰色利益

一直以来，药品贵所存在的隐患就是以药养医，而西藏为了破除这样的惯例，专门采取了一些举措，例如实现药品集中招标等。相关人士称，以后西藏不管是药品招标，还是采购，都将结合在一起，让药品市场保持良好秩序，有效的铲除其中存在的灰色利益。西藏相关部门人员称，为了让医院在采购药品方面，保持良好的作风，每个环节都需公开化，让其中一些不良风气得以改正，通过最正规有效的方法来让药价变低，所以西藏将所有药品集中在一起，然后再由各个医疗机构以竞争的形式采购，同时管理方面也会加强，省去更多不必要的程序，确保消费者能放心

2015/1/28 22:42:24