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药品审批迎来史上最大变革 对港股医药股影响几何？

月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》。该文件针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要纲领性文件，将对行业产生深远的影响。鼓励创新。目前，中国的药品研发创新受到限制，主要是由于知识产权保护制度不健全，新药缺乏及时的医保覆盖，新药通过招标进入市场耗时较长等因素。该文件通过一系列改革保护专利权益，激发医药研发的活力。文件提出要探索建立药品专利的链接制度，可以把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前，有利于保护专利权人的

2017/10/13 10:37:38



20药企联名报告：降价太狠，谈判粗暴！

近日，网上流传一份《关于我省药品集中采购新机制执行情况的紧急报告》。该份文件落款为浙江省医药行业协会，主要内容是向有关部门反映目前浙江药采工作存在的问题。根据网传文件内容，该文件收集了浙江省内近二十家主流药品生产企业的意见，反映的问题主要围绕降药价采购过程的公平性等。药价降得企业难以承受网传文件显示，浙江省最低联动价格大多位居全国各省市中标药品的最低价位，中标药品的价格长期占全国最低价的以上，相关药企反响十分强烈。降价的幅度更是惊人，一般化学药降价，中成药被降价，而且中标数量大幅缩减，企业若不接

2017/9/6 9:40:38



毕井泉会见美国食品药品管理局药品审评与研究中心战略办公室主任、国际人用药品注册技术协调会管理委员会

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国食品药品管理局（）药品审评与研究中心（）战略办公室主任国际人用药品注册技术协调会（）管理委员会主席特蕾莎穆林博士一行。双方就通过监管改革促进药物创新中国加入等议题进行了交流。毕井泉请穆林博士转交致美国新任局长斯科特戈特利布的贺信；穆林博士也转呈了戈特利布致毕井泉的问候信。总局副局长吴浈和有关单位负责同志参加了会见。

2017/5/22 8:50:01



江西医药产业发展呼唤“双核驱动”

月日至日，第届全国药交会在南昌举行。据了解，此次药交会吸引了中国医药集团哈药集团上药集团华润北药等全国多家医药精英企业参展，展会的展出面积达平方米，展位数量超过个。涵盖医药研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节，展出品种包括化学药中成药生物制药药品健康产品医药相关技术与服务等。尽管在南昌举办的各类展会不胜枚举，但是全国药交会还是吸引了笔者的极大关注。自古以来，江西就和医药产生了不解之缘，从“千年药都”樟树，到江中汇仁仁和等全国知名医药品牌，江西在中国医药领域一直都是久负盛名。在全面推进鄱阳湖生

2010/12/10 11:01:49



第二季度美网络零售支出329亿美元 同比增长9%

科技资讯网月日国际报道据市场分析机构发布的最新报告显示，今年第二季美网络零售支出达到亿美元，同比增，连续三个季度出现同比增长。董事长吉安富尔高尼（）说“第二季度延续第一季度的强劲增长趋势令人鼓舞。我们对今年下半年仍持谨慎乐观态度，并密切关注失业率。失业率将在短期内对限制电子商务增长增加不确定因素。”第二季其它亮点高收入家庭（年收入至少在万美元以上）网络零售支出同比增长，约是第二季整体网络零售支出增长率的倍。最受欢迎的网络产品种类消费电子产品计算机软件计算机外围书籍和杂志。在经历了连续个季度的下滑

2010/8/18 16:36:11



尘埃落地！80％以上中药说明书面临修改

近日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，全文章条，自年月日起执行。主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等。该政策对“中药说明书修改”的规定正式尘埃落地。文件的第七十五条明确指出持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书禁忌不良反应注意事项进行完善。中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施

2023/2/14 9:59:26