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公立医院改革面临三难题 县级医院是突破

“在十一五医疗改革工作中，公立医院是改革试点，十二五规划是积极推进公立医院改革。可见公立医院改革是当前医改的重中之重。如果此题不破，基层医疗改革的成果也难以巩固。”国家卫生和计划生育委员会体制改革司司长梁万年在第七届医院院长年会上表示了公立医院改革的紧迫性。同时，他介绍了目前公立医院改革的多项重点任务，包括落实政府办医职责，取消以药补医，建立科学补偿机制调整医疗服务价格，改革编制人事分配制度，做好信息化建设和完善合理分级诊疗模式等。“公立医院改革，应做好如何维护公益性如何调动积极性，如何保障可持

2013/11/20 8:49:52



药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



关于征求《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步规范药品委托生产行为，统一审批程序和标准，有效落实委托双方企业的责任，加强对药品委托生产的监管，我司组织起草了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》，现征求药品监管部门和生产企业等相关方意见。请省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论，于年月日前，将修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。联系人叶国庆联系电话传真电子邮箱附件药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日食药监药化监便函号附件

2013/11/8 14:48:01



2014·诺贝尔奖获得者医学峰会在北京举行

中新社北京月日电记者张希敏由中华中医药学会中国医师协会等主办的“诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士医学论坛”日在北京举行，阿龙切哈诺沃等位诺贝尔奖获得者出席大会。全国人大常委会副委员长陈竺在讲话中指出，近年来，现代医学和中医药学共融发展已成为中国重要的研究领域之一，其发展得到了中国政府的高度重视和大力支持。陈竺说，在中国特色医疗卫生事业发展中，中国政府始终坚持中西医并重的方针，把中医药和西医药摆在同等重要的位置，着力推动和促进中医药学与西医药学的共同发展。国家卫生计生委副主任国家中医药管理局局长王国强

2014/3/24 8:32:23



陕西执行十六省项目中选结果！

日前，陕西发布《关于做好国家组织第二至五批和新疆“”联盟集采部分药品采购协议期满接续及江西十六省（市区）联盟药品集采中选结果执行工作的通知》，将于月日起执行相关集采项目中选结果。一药品范围。第二至五批国家集采个协议期满接续中选药品新疆“”联盟集采个协议期满接续中选药品江西十六省市区联集采个中选药品，共计个药品。二机构范围。全省所有公立医疗机构含军队医疗机构已填报需求量的医保定点社会办医疗机构以下简称“医疗机构”。三实施时间年月日起执行约定采购量和采购周期一约定采购量。国家集采接续的个药品新疆“”

2023/7/21 10:23:47



药品技术转让必须通过行政审批

按药品技术转让注册管理规定，药品技术转让是指药品技术的所有者将药品生产技术转让给药品生产企业，由药品生产企业来申请药品注册的过程。从法律的角度来讲，药品技术转让本来就属于买卖合同的范畴，受合同法以及其司法解释调整；但我国目前是对药品和药品企业均实行着行政许可的制度，而药品技术转让必然会致使某些行政审批事项的变更。因此，药品技术转让在合同自由原则上，还必须要满足行政审批规定的所有限制性条件，甚至与企业股权结构相关联起来。为了保持药品注册管理办法和药品管理法的相统一，药品技术转让就必须通过药品补充的

2012/8/7 16:15:27