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食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据医疗器械生产质量管理规范实施规划，国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》（年第号，以下简称《通告》）。为落实《通告》要求，现将有关工作通知如下一各省级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻实施医疗器械生产质量管理规范的重要性，摸清行政区域内第三类医疗器械生产企业质量管理体系运行现状及问题，统筹规划安排，制定具体的检查方案和对企业的宣传培训工作方案，推进工作有序开展

2016/2/5 15:55:01



早晚静坐助长寿

“静则神藏，燥则消亡”出自《黄帝内经》，即神宜静，而不宜燥。静，是指精神情志保持淡泊宁静的状态，神气清静而无杂念，可达到真气内存心神平安的目的。研究表明，人在入静后，大脑又回复到儿童时代的脑电波状态，衰老暂时得到“逆转”。静神养生的方法包括少私寡欲调摄情志顺应四时常练静功等。不少古人正是因为善于静神养生，从而延年益寿。武则天，这位中国历史上唯一的女皇，总揽朝政余年，一直耳聪目明思路敏捷。有人说，这与她在感业寺用了年时间“盘膝静坐”不无关系。晚年的武则天也经常在朝政之余，瞑目静坐，她去世时享年岁，

2010/9/25 14:52:05



三医疗机构被取消医保资格

北京市丰台西铁营中医门诊部和北京丰台成寿寺中医门诊部均因存在将非医保报销药品调换成医保可报销药品等违规行为，被取消了基本医疗保险定点医疗机构资格。日，市人社局就此发布了相关通报。各区县医疗保险经办机构不再支付参保人员月日以后在这两家门诊部发生的医疗费用。另据了解，北京东管头投资管理公司丽泽医院由于搬迁停业不能承担医疗保险任务，自年月日北京市医疗保险事务管理中心与其终止《北京市基本医疗保险定点医疗机构服务协议书》。北京东管头投资管理公司丽泽医院不再承担医疗保险任务，终止协议后参保人员在该院发生的医

2010/12/13 11:50:37



集中采购药品模式出台将颠覆传统采购模式？

最近全国各省均在频繁筹划集中采购药品模式，进行传统采购模式变革，其中集中采购模式则备受关注。虽然各个省份的最终执行稿未出台，但都已经有一定苗头了，集中采购真能颠覆传统采购模式各大药企在集中采购模式政策未真正出台实施就已经忧心忡忡，这一政策出台之后会不会直接影响到药品销售量，因为集中采购主要由医院或者政府医疗机构进行批量采购，在价格和药品种类上一定会受到一定控制，各药企都纷纷在商讨相应对策，但碍于政策未出台，只能静坐观望了。政府机构之所以会提出药品集中采购模式，实际上是为了壮大国内药企的发展，削弱

2014/7/19 23:00:01



重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌

月日，国家食品药品监管总局（）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（，以下简称“规范”），在历经多时的起草修改征求意见后，终于正式落地，全国万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘沙，也必将是一个行业大洗牌的时代。发布消息称为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，制定了《医疗器械经营质量管理规范》。经年第次局长办公会议审议通过，于月日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章

2015/1/21 14:48:29



生产销售假药罪不设入罪门槛

昨日，最高检发布《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》。根据该司法解释，医疗机构医疗机构工作人员生产销售假药劣药应当酌情从重处罚。快递成为假药流通重要渠道新闻发布会上，最高检法律政策研究室副主任韩耀元介绍，近年来，随着社会经济的发展，制售假药劣药违法犯罪行为呈现高发态势。从犯罪特点上看，制售假药劣药犯罪行为的产业链特征明显。许多制售假药劣药的犯罪分子形成利益联盟，有的已形成了产供销“一条龙”的犯罪网络，有的形成了跨省市组织严密的犯罪团伙。在药品流通领域，

2014/11/19 9:05:03