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总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/9/11 17:15:01



万元一针人胎素打进三甲医院 批发价只要10元

摘要每支仅元的普通临床药品“人胎盘组织液”包装成售价数万元的“青春神药”“索伊美人胎素”出售牟取暴利骗局。记者在调查中发现，目前市场上还存在大量类似宣称能够让人“青春永驻”“返老还童”的“青春神药”有叫人胎素，有叫干细胞，还有叫活细胞的。记者跟随监察执法人员来到涉嫌销售人胎素的“索伊美”公司，这家公司却关门大吉药品注册司表示从未批准此类药品生产，广州市卫生局介入调查三甲医院卖“人胎素”事件本月日，本报披露“索伊美生物国际集团有限公司”把每支仅元的普通临床药品“人胎盘组织液”包装成售价数万元的“青

2009/1/8 17:23:33



一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！

月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

2023/2/23 10:05:54



国裕医药在线致力打造大健康产品采购平台

月日，深圳国裕网络科技有限公司召开媒体通气会，公司旗下“国裕医药在线”将于月日发布公测版本，并于月日正式上线。据国裕公司张小洋介绍，国裕医药在线致力成为中国最成功的专业化第三方医药电商，开启医药电商的专业化高效营销模式。他表示，国裕医药在线有着严谨的准入门槛，保证药品供应商的合格资质与药品品质，众多类型的供应商为平台提供货品，通过云数据处理自动将采购商需求与供应商资源信息进行精准匹配，为采购商提供精准采购方案。同时，国裕医药在线还将通过多元金融解决方案，自主研发的电子支付系统，专业医药物流及专业

2015/7/30 9:40:47



两票制与营改增下，最具生命力的代理模式竟是这个!

年年国家医改政策规制建设发生了重大突破，未来五年是医改政策落地实施的关键时期，危机时代，企业营销变革最重要的外部环境就是医改政策。如公立医院改革新招标模式价格追溯机制药品审批改革医保改革税控系统升级药监清理挂靠两票制等政策影响底价代理模式变革。一两票制年，“两票制”重获国家重视，在月份国务院工作会议中由李克强总理提出“全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的两票制”。按照国务院《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》，明确提出鼓

2016/6/8 16:49:31



近期药政重点：落实“两票制”，打击过票洗钱！

据《健康报》报道，月日，年全国药政工作会议在京召开。国家卫生健康委员会副主任曾益新在会上指出，政府对药政工作给予了很高期望，要求从使用端发力，把药品供应保障制度建起来把不合理用药费用降下来。会议明确，近期我国药政工作将着力围绕加快短缺药品供应保障体系建设全面实施国家基本药物制度新政策全面落实药品采购“两票制”提高药品供应保障能力开展药品临床综合评价推进国家药物政策体系和协调机制建设等个方面重点展开。配合打击过票洗钱在个任务中，落实“两票制”是重点工作之一。按照国家卫健委要求，各地卫生健康行政部门

2018/10/16 11:35:06