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总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告（2018年第3号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对盐酸米安色林片说明书增加警示语并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各盐酸米安色

2018/1/15 17:31:01



80％的药批、药店，飞检都栽在这19点！

近日，安徽省淮南市药监局发布了《市药品流通环节上半年日常监管及飞行检查情况通报》，从检查情况来看，大部分企业较为规范，但通过检查也发现了不少问题药品零售企业（一）质量管理情况有所滑坡。通过飞行检查我们发现各零售药店药店管理情况均比认证前要差，主要表现在处方药非处方药处方药，药品非药品混放现象比较严重；个别药店甚至连温湿度针都没有放置。（二）人员管理混乱。主要表现为执业药师不在岗；个别药店营业人员未经培训即上岗。（三）设施设备未按要求正常使用。主要表现为在室内温度超过度后，各药店的阴凉柜未按要求开

2016/7/26 9:16:49



不宜与丹参合用的西药

中药丹参丹参注射液及含丹参的中成药均为临床常用药物，尤其适用于患有心脑血管疾病的中老年人。但这类药物不宜与下列药物合用细胞色素丹参注射液中除含有丹参酮外，还含有三个酸性成分，细胞色素是含铁的蛋白质，两药混合静脉滴注可生成丹参酚一铁络合物，使注射液的色泽变深，甚至产生混浊，使两者的药效均下降。止血药丹参能抑制血小板凝集，激活纤溶酶原一纤溶酶系统，促进纤维蛋白原溶解，拮抗抗纤溶药物，降低维生素止血芳酸等止血药疗效。所以，两者不宜合用。抗酸药临床常用的抗醉药有三硅酸镁氧化镁合剂氢氧化铝胃舒平胃得乐胃铋

2009/2/11 17:09:15



浙江海正与浙江圣兆达成合作 剑指高壁垒仿制药

近期，据医药地理获悉，浙江圣兆与浙江海正签署重大合同，分别就阿立哌唑（一水合物）无菌原料药合成工艺技术开发盐酸多柔比星脂质体注射液委托生产及盐酸伊立替康脂质体注射液注射液委托生产达成合作事宜。阿立哌唑（一水合物）原料药据世界卫生组织统计，精神分裂症的年发病率为左右，且终生患病率为，目前全球有约万人患有精神分裂症，发病率约；全球约有万人患有双向情感障碍，发病率约。据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神疾病患者人数已超过亿，其中，精神分裂症患者人数超过万。美国精神分裂症《治疗指南》指出“如

2020/4/26 9:18:30



福建省全面实施食品安全监督抽检和风险监测

为进一步加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，近日，福建省食品药品监督管理局下发细则，全面实施食品安全监督抽检和风险监测工作。抽检监测工作组织形式分定期抽检监测和专项（含应急）抽检监测两类，主要实施办法有一是制定计划。制定覆盖全省食品生产经营活动全过程的抽检监测年度工作计划及专项（含应急）抽检监测方案。二是实施抽样。自行抽样或者委托承检机构承担食品抽样工作。加强抽样过程管理，保证抽样工作质量。三是检验。采用食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。食品监督抽检的检验结论合格的，承检机构

2015/7/17 14:03:01



力平之非诺贝特胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。力平之非诺贝特胶囊说明书文字版功能主治供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（型）和混合型（和型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。用法用量配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。每

2023/5/6 15:28:21